中药新药研究开发的思路与方法_【中医宝典】

...的交易额超过300亿美元。日本是较重视中药研究开发的国家,年销售额达1500亿日元。美国国会1994年批准了把草药列为饮食补充剂的法案之后,1997年又制定了“植物药在美批准法”(草案),不再要求草药产品是已知结构的单体纯品,而可以是...

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中药、天然药物注册分类及申报资料要求_中药法规在线阅读_【中医宝典】

...)资料项目1药品名称包括:①中文名;②汉语拼音名;③命名依据。(2)资料项目2证明性文件包括:①申请人合法登记证明文件、药品生产许可证药品生产质量管理规范认证证书复印件,申请新药生产时应当提供样品制备车间的药品生产质量管理规范...

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中药安全频发_中药研究_【中医宝典】

...的数据来看,中药占药品不良反应总量的15%左右。 尚普咨询行业分析师指出:近来一些中药安全性问题频发,不仅暴露了许多中药基础研究薄弱,存在严重不足,同时也表明中药再评价、再研究的紧迫性与必要性。为此应该采取下列措施。 首先,加强中药安全...

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王智俊,袁学勤:我国中药新药研发中的问题与思考._中药研究_【中医宝典】

...新药研究开发现状还存在有很多问题,但可喜的是,我国政府在2002年底正式公布了中药现代化发展纲要,已经决定将中药产业作为重大战略产业加以发展,并强化对中药产业的政策扶持。纲要规定,到2010年要形成中药现代化基础研究、应用开发及支撑...

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抗心律失常中药循证_中药研究_【中医宝典】

... 循证医学是近年来在世界范围内兴起的最权威的西药疗效研究方法,它的研究特点是:大范围、多样本、双盲实验,研究结果客观、公正、权威。通过循证医学研究的药物,能够得出国际公认的药物疗效评价。由于中药因人而异的用药特点以及没有与国际接轨的研究方法...

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中医文献中的脑——论脑之内部结构_【中医宝典】

...摘要:脑之内部结构历代文献略而不详,多散在于历代古籍和道家记录中,由道家“内视法”洞察而得。脑之内部结构划分为九瓣、四方、四隅及中央共九个区域,称之为九宫。其中贯穿着血络、脉络、细皮和脑气筋。九瓣由细皮分割;筋络把脑之各宫联络在一起;血络...

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从系统生物学到配伍西药:中药现代化的一个核心战略_中药研究_【中医宝典】

...极大地拓展相关研究,不失时机地开展与西药配伍潜势相结合的具体研究。 全文请见中国生物工程杂志2007年第27卷第4期“专家论坛”。 附件1下载: 20070509192935.pdf ...

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中药标准提取物在中药现代化中的地位_中药研究_【中医宝典】

...原料药一般指中药材和饮片,但如上所述,两者在质量标准控制上存在较大缺陷。因此,根据中药标准提取物的特点,用其取代原生药而作为中药制剂的直接原料药将是大势所趋,目前国家药品监督管理局颁布的中药配方颗粒管理暂行规定在某种程度及意义上已经对此进行...

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止血药实验_中药基础_【中医宝典】

...凝血及抗凝血的全过程。 ③熟悉有那些药物(包括合成药)能影响凝血过程,其作用机制如何。 ④熟悉中药止血药的研究概况及当前研究情况。 ⑤目前中草药止血作用的研究有那些特点?有什么不足?结合方药文献及现代临床实践,更好地验证和发掘止血良药或有效...

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药学研究与药学教育_中国医学通史_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...较全面地进行研究,并于1944年刊行了常山治疟初步研究报告。周廷冲、程学铭、张昌绍等更分别报告临床应用常山对良性、恶性疟均有效,且不逊于奎宁,但因其对胃肠道的副作用,未能推广使用。抗战期间内迁的一些药学校系也进行了一些中药的研究工作。如...

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