...临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明，使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家食品药品监管局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后，认为:根据的研究资料，部分使用该药的风险大于利益...
...、蛋白组学和其它科学进展将使未来的药物能够直接作用于引起许多淋巴细胞癌的受体或遗传学上的异常。委员会成员说成人和儿童疾病的生物学目标是相同的，所以FDA不必为了满足“儿科规则”而要求进行附加的临床试验。 委员会成员还表达了一种忧虑，制药公司...
...，认为营养垂体腺瘤的血管多来源于垂体下动脉，这样垂体上动脉受压将引起正常腺垂体的缺血而不会使肿瘤发生坏死、出血。此外，瘤内血管的内在缺陷(如血管硬化、脆性增加等)也与垂体卒中有关。 溴隐亭治疗可诱发垂体卒中，曾有文献报道，PRL瘤和GH瘤的...
...设备、财产产生负面影响的严重程度和可能性的量度。医疗器械风险评估的主要目标是为得到医疗器械产品最佳风险效益比而对所需资源开展的有效规划，以期达到医疗器械风险的短期稳定和长期风险的最小化。 医疗器械造成的伤害主要分两种类型，一种是医疗器械主动...
...欧洲药品监管局（EMEA）日前对患者和医疗专业人员发出警告表示，一些曾经用过重组人凝血因子Ⅷ治疗A型血友病的患者产生了针对此治疗的抗体，结果导致这些患者的出血不能得到有效控制。 EMEA表示，在严重的血友病患者体内抗体产生的风险高于那些...
...显微镜、望远镜之类观察激光束，激光对眼睛损伤的可能性增加较大。系非用此类光学仪器时必须经过严格地安全计算，添加滤光器和适当的联锁类防护设备，以保证人眼所受到的照射量低于激光的安全标准值。（8）眼睛的保护 在采取以上措施以后，人眼还可能受到超...
...静脉血栓是较常见的四肢血管疾病，近年来，本病的发病率在逐年增加。据报道，美国每年有25万～50万人患静脉血栓性疾病;英国患下肢深静脉功能不全者占人口的0.5%，其中大部分是下肢深静脉血栓形成的后遗症。国内深静脉血栓形成也呈逐年增多。自19...
...公布的试验数据。但药学专家则反驳道，FDA在发现常用药风险方面反应迟钝，如万络、文迪雅和再普乐事件等。 错不在他 最近，来自荷兰阿姆斯特丹大学医学中心的心血管医学系主任John Kastelein博士终于可以长舒一口气。过去一段时间以来...
...美国两家药品管理公司近日宣布，基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮（商品名：文迪雅）的安全性考虑，将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前，曾有研究发现，该药能引发较高的心血管疾病风险，美国食品药品管理局（FDA）随后对这种药物的安全性...
...血栓及血浆内纤溶酶原，有诱发出血潜在风险，用药后应监测凝血时及凝血酶原时间；溶栓也可导致致命的再灌注损伤和脑水肿；溶栓再闭塞率高达10%～20%，机制不清。 ②动脉溶栓疗法：作为卒中紧急治疗，可在DSA直视下进行超选择介入动脉溶栓。尿激酶动脉...
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