...第一节 药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人...
...Expiring; ④Usebefore。 这四组外文标志都是标示“失效期”,即药品只能使用到标明日期之前的最后一天。 (2)表示有效期: ①Storagelife。以表示贮存期限; ②Stabllty表示稳定期; ③Validity或...
...警惕,假冒药品又出现了。笔者在工作中遇到有假快克胶囊、假地奥心血康胶囊、假阿莫灵胶囊、假严迪胶囊等。些药都是常用药品,如果任假冒品泛滥,将直接危害人民的身心健康。我们在基层药检工作中归纳总结出识别这些假药的方法,在没有真品作对照情况下一样...
...如果在用药前能检查药盒上的有效期,说明你有良好的用药习惯,不过,你只做对了第一步,因为储存条件改变、光照和高温都可能让开封后的药品有效期缩短,平时应当定期检查药箱,把好预防药品变质的第二道关。通过几个小方法就能初步判断药物是否过期。 看:...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复,改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质,称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为:广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸(国药准字Z44021051)、舒筋健腰丸(国药准字Z44021058)、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊...
...一看对可疑药品外观仔细察看。如在鉴定真假快克胶囊时,正品快克胶囊粒度非常均匀、园滑,倾出置玻璃板上,即向四处滚动,堆集不能成形。伪品粒度不均匀、不圆滑,倾在玻璃板上,不向外滚动,堆集成形。 二嗅 对可疑药品采取打开内包装,倾出内容物,嗅其...
...我们通常说的“保健品”,规范地说应是“保健食品”。我国卫生部颁布的《保健食品管理办法》规定,“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。”保健食品与药品最大的区别就在于,前者...
...,试验观察各时限的显像或功能测定结果的图像照片或其复印件。(2)治疗用放射性药品:应当提供治疗主要适应症的动物模型试验资料,并提供本品或同类药物国内外有关药效学研究的详细文献资料。5。资料项目19按下列要求报送:注册分类1和3的放射性药品...
...药品是用于疾病的治疗,诊断和预防的,药品的作用是治病救人,它与人的生命息息相关。而品顾名思义,就是保健和辅助治疗的,两者之间有很大的区别。 首先是功效不同,药品是具有治疗作用,它可以缩小肿块、止痛、止吐等, 而保健品的说明书上只能是...
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