...为1ng/ml以下的试剂盒检测,应为阴性。2.7 抗HCV检测用敏感的方法检测,应为阴性。2.8抗HIV-1及2检测用敏感的方法检测,应为阴性。2.9 无菌试验样品溶解后按《生物制品无菌试验规程》进行。2.10 安全试验2.10.1 豚鼠...
...为1ng/ml以下的试剂盒检测,应为阴性。2.7 抗HCV检测用敏感的方法检测,应为阴性。2.8抗HIV-1及2检测用敏感的方法检测,应为阴性。2.9 无菌试验样品溶解后按《生物制品无菌试验规程》进行。2.10 安全试验2.10.1 豚鼠...
...选择适合的中草药治疗女性外阴炎的处方可以帮助大家积极的恢复健康,那么究竟中草药治疗女性外阴炎的处方有哪些呢?以下是专家给出的推荐,我们详细解读一下。 中草药治疗女性外阴炎的处方: 处方1(《中医妇科验方选》):苦参10克 蛇床子15克 ...
...变应原皮肤试验 皮肤试验是最常用的特异性检查,包括斑贴、划痕、挑刺和皮内注射等。临床上以挑刺和皮内试验最为常用,如挑刺试验阴性;可作皮内试验复查。 方法与原理:特异性患者接触过敏原后,可诱导产生特异性IgE,此种抗体粘附于皮肤或粘膜下层的...
...处方选定的依据、制备工艺、反应条件、操作步骤、精制或纯化的方法,原料的质量标准及分析测试数据,国内外有关文献资料。2。资料项目9按下列要求报送:(1)放射化学品:应当提供其结构确证的试验资料(图谱、数据及综合解析等)以及国内外文献资料。若含有...
...小于菌体的宽度。在人和动物体内能形成荚膜,在含血清和碳酸氢钠的培养基中,孵育于CO2环境下,也能形成荚膜。形成荚膜是毒性特征。炭疽杆菌受低浓度青霉素作用,菌体可肿大形成园珠,称为“串珠反应”。这也是炭疽杆菌特有的反应。(二)培养特性本菌专性需...
...%,但不安全,少用。 2)培养法:将上述穿刺物接种于nnn培养基,置22~25℃温箱内。经一周,若培养物中查见活动活泼的前鞭毛体,则判为阳性结果。操作及培养过程应严格注意无菌。 3)动物接种法:穿刺物接种于易感动物(如地鼠、balb/c小鼠...
...观察供试品对局部肌肉剌激反应的情况,以判断供试品的局部剌激试验是否符合规定。试验方法 取健康无伤、体重在2.0kg以上的家兔(雌雄均匀)2只,分别在后左、右两腿肥肉四头肌内各注入药品1ml,48小时后处死动物,取出股四头肌,纵向剖开,观察局部...
...过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.3半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。1.2.4 冻干半成品经检定合格后及时分装,并按《人血...
...过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.3半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。1.2.4 冻干半成品经检定合格后及时分装,并按《人血...
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