...6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强...
...ISO 9001标准在“管理职责”要素中明确规定了最高管理者的职责和工作项目，尽管只有几项，有的厂（所）长却仍然当“甩手掌柜”，即质量方针、质量 ［收稿日期］2000－01－05 目标叫人家定，管理评审委托别人搞；许多厂（所）的管理者代表还停留...
...一定的幅度，用“以内、以外”和“以上、以下”来划定起线和底线。例如药材一等每千克46个以内，是最多个数的底数，超过此数就不够一等级了。二等68个以内，即47～68个之间的个数，均属二等，但在同一等级内，大小个头平均在57个左右为宜，只能是...
...的技术标准至少应包括“两个标准三个规程”：药材质量标准和提取物质量标准；药材栽培规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。 中药提取物质量研究和技术标准的建立是一个持续的、需要不断完善的过程，技术成熟往往滞后于市场的要求。质量管理的研究表明：...
...药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》及其实施办法、实施步骤的规定。实施《药品经营质量管理规范》的意义；GSP是一国际通用的概念，为英文“GoodSupplyPractice”的缩写，意思为“良好的供应规范”。...
...合理密植，施足基肥多施氮肥，促进生长，争取每年来收两造，搞好排灌。 采收加工 每年采收一造，宜在10月份现蕾初花期采收。每年采收两造则在8月和11月份采收。采收时用镰刀从基部割取，运回摊晒在太阳下晒至5?6成干，把它扎成小把再晒至足干，...
...少量种植。各地土壤质地、肥力、水分、气候、海拔高度等条件不同，都会影响西洋参质量。 种植西洋参要有较高的技术和充足的时间和资金。西洋参为阴生植物，喜斜射光、散射光和漫射光，怕强光直射。因此，种植方法有两种，一是采取林下半野生种植，二是大田种植...
...；第四，药品生产企业必须严格控制原料药材的质量，主要原料药材必须来源于符合《中药材生产质量管理规范》的中药材种植基地；第五，出口药品生产企业必须通过ISO14001环境管理体系认证，制定自身的环境管理体系，确保厂区及周边环境不受污染，进一步...
...成活。种植方法有贴树种植和岩石缝中种植两种： 贴树种殖：为石斛类常用的种植方法。在高山阔叶林中，选择树杆粗大、树冠茂盛、树皮疏松、有纵裂沟的常绿树，在树杆或粗树枝凹处或每隔30-50厘米用刀砍去一些树皮，把石斛株篼部紧贴在树杆凹处或刀砍处，...
...技术：一般多利用荒坡、田边、土坎及住宅前后等空隙地零星栽种，不占地。向阳或排水良好的丘陵、荒坡均可栽植。苗木定植后应及时浇水，以利成活。成片种植时，幼林封行前可间种豆类、花生和蔬菜等，封行后亦可间种各种阴性草本药用植物。...
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