...研发成为一大难题；三是儿童用药由于生产的批量小、批次多、工艺相对复杂，造成生产成本较高；四是研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合，但在儿童药品的开发中，寻找儿童受试者往往比较困难。 国内药企放弃儿童用药市场带来的直接后果就是这个保守估计达几...
...毒副作用，尤其在无法对中药未知复杂成分用成分检控的方法控制其质量时，更能凸现其优越性。” “中药的继承与创新应体现在疗效而不是形式上”，作为国家食品药品监督管理局的评审专家，江苏省中医药研究院中药制剂研究室主任贾晓斌博士亦对“稳定可控”与“...
...土壤是中药材生长的基础和场所，其环境质量是中药材GAP生产的先决条件。 现代中药材生产必须充分重视地理环境、农业生态条件对产量品质的综合影响，以中药材GAP为核心指导，走中药材GAP基地建设的道路，以确保中药材质量的平衡稳定。 土壤环境...
...医药行业长期增长趋势明确，预计2009年行业上市公司平均利润增速仍将维持在20%左右，是2009年少数利润增长明确的行业之一。建议投资者关注该板块中近期涨幅明显小于板块其他个股且基本面较好,等待补涨的相关个股，如同仁堂(600085). 中药...
...药典》2005年版二部.北京：化学工业出版社，2005：附录17 2.国家食品药品监督管理局注册司.化学药物稳定性研究的技术指导原则.200 3.国家药品监督管理局.中药新药质量稳定性研究的技术要求，见《中药新药研究的技术要求》.199七...
...健康和长寿体现了生命的质与量。现代人追求的不仅仅是长寿，家庭、社会、心理、生理等指标的全面安康，才是人们追求健康的目的所在。下面是一小测试，请回答“是”、“基本是”或“不是”，并根据评分标准来评定你的生命质量。1. 生活不能自理。2. ...
...而且有可能研发出一些成分稳定，疗效确切、安全性好的独有品种。 周超凡建议，由于注射剂直接注入体内，质量要求很高，组成药味越多越难研制，故其组成药味越少越好。他呼吁提高药物鉴别水准。对注射剂的每种组成药物都必须有可靠的鉴别方法，无鉴别方法或...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...总之，是对辅料这块越来越重视了。”他告诉记者，现在国外有些地方的辅料标准国内是能够达到的，但在现行的《中国药典》中还未能体现，此次增修订就是要尽可能多地收载辅料标准，提高辅料的质量水平。 事实上，2005年版《中国药典》（二部）将药用辅料...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
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