新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。 (一)项目内容 (1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名，汉语...
正如前面所说的那样，由于者皮下脂肪层的“保护”作用，使体内的能量不容易通过辐射的方式散发出去，为了保持体温的恒定， 肥胖 者只有通过加大出汗量和增加呼吸频率的方法来进行 散热 。 痱子 是一种发生在夏季的常见皮肤疾病，常因皮肤不清洁、汗腺堵塞等因素引起。肥胖者由于皮下 脂肪过多 ，在排汗的同时往往也有少量的脂肪随汗液经 皮脂 腺和汗腺排出到体外，很容易造成腺...
在整理数据之前，首先对每一份原始资料进行查核，有无未填写或填写错误的表格，资料是否完整，将不合格的资料剔除，填写不清楚或不详的资料归属在“不详”项，然后对可用的原始资料进行清点与分组。如采用计算机分析，则按设计和程序及相应的编码，由调查进行编码，输入电子计算机储存，供分析用。 数据整理应有层次，由粗至细，层层深入，循序渐进。一般从整理描述性数据入手，可按种种...
1。资料项目1药品名称：包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称，应当说明命名依据。 2。资料项目2证明性文件： （1）申请人机构合法登记证明文件（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件； （2...
在整理数据之前，首先对每一份原始资料进行查核，有无未填写或填写错误的表格，资料是否完整，将不合格的资料剔除，填写不清楚或不详的资料归属在“不详”项，然后对可用的原始资料进行清点与分组。如采用计算机分析，则按设计和程序及相应的编码，由调查进行编码，输入电子计算机储存，供分析用。 数据整理 应有层次，由粗至细，层层深入，循序渐进。一般从整理描述性数据入手，可按种...
这就是要分清所得到的资料哪部分是计量资料，哪部分是计数资料，尔后分别采用不同的统计分析方法来处理。本例表1左半部分是胃液中CEA含量，属计量资料；右半部分是以95%正常值范围单侧上限值370（ng/ml）为界限，凡≥370（ng/ml）者为阳性，<370（ng/ml）者为阴性，然后清点每组阳性、阴性例数，这是计数资料。表2是对确诊的10例 胃癌 患者，既测定...
（一）中药、天然药物申报资料项目表 资料分类 资料项目 注册分类及资料项目要求 1 2 3 4 5 6 7 8 9 6。1 6。2 6。3 综述资料 1 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ － 2 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ 3 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ 4 ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ ＋ 5 ＋ ＋ ＋ ＋...
自然可以被认为是一种有利于优生的自然淘汰，不必为此忧虑。愉快的情绪，会加速 流产 后身体的康复，有益于健康。 自然流产 后吃什么比较好? ◆ 意预防感染、排出淤血、营养子宫。 ◆ 预防感染口服或注射消炎药，如青霉素类、先锋类、抗厌氧菌类(甲销唑)等。 ◆ 排出淤血口服 益母草 等。 ◆ 营养子宫口服维生素e等。 ◆ 食物注意多吃些 红枣 、 红豆 、 猪肝 ...
“轻轻一贴，溃疡好得快”，口腔溃疡药膜因其简单、方便的使用方法，越来越受到患者欢迎。但是很多人并不太了解用药时机，想贴就贴，其实在临睡前1小时左右使用，其治疗效果更好。 北京口腔医院牙周黏膜科副主任医师张华解释说，口腔溃疡药膜属缓慢释放药物，通常一天贴2～3次，但在夜间贴敷一次可保留很长时间，可以大大延长药物在溃疡面上的停留时间，有利于药效发挥。 口腔溃疡药...
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