药物是通过试验或在动物及人体观察中发现的。新药的开发是根据 疾病 引起的 生化 或 分子 的改变而设计，能特异性地阻断或修复这些异常情况的 化合物 。一个的化合物设计确定后，还要经过许多次修改以达到最佳的效果，比如还要考虑药物的选择性、 效价 、亲和力、效能以及在体内的吸收性、稳定性等。理想的药物是能口服，可以很好地从 胃肠道吸收 (以便于服药)，在体内稳定...
从传统中草药资源中研发抗艾滋病病毒(HIV)新药，成为国际新药研发的活跃领域。至今，有关研究人员在1000多种常见中草药中发现，有100多种具有抗HIV活性。这是人民日报记者从首届中医药发展国际论坛上获悉的。 据介绍，在艾滋病治疗药物研制领域，由于西药的某些局限性，人们把眼光投向传统中药、植物等天然资源。国际上迄今已发现数百种天然化合物具有很好的抗HIV活性...
人体缺乏锌元素时，轻则会陷入亚健康状态，重则生理功能会产生障碍，如食欲不振、生长发育不良、记忆力和性功能减退等。因此，以锌元素的保健功能作为开发健康饮料的切入点，已经为广大饮料生产企业所接受锌元素具有很重要的生理功能牞如增加食欲和提高对食物饮品的美好感受；促进儿童和青少年的生长发育，使身材和第二性征发育得更加完善；改善性功能；保护和改善记忆能力，提高学习和工...
...（二）未在国内外获准上市的 化学 原料药 及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、 恶性肿瘤 、罕见病等 疾病 且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
近些年来，我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市，为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。为什么在短短的几年中，中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因，其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新...
“避实击虚”是《孙子兵法》里的一条重要军事原则，这一军事原则不仅适用于“兵战”，同样也适用于“商战”。只要瞅准别家产品的“短处”，积极开发生产出具有“长处”的同类产品，就能一枝独秀，成为市场竞争的强者。感冒预防用药力度伸就是很好的证明。 感冒药市场一直是一个稳定而巨大的“蛋糕”，每年能达到上百亿元的销售量。市场上强势品牌多，且占有份额基本稳定，其他新品难以介...
...内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找新的办法开发新药已成趋势。在一形势下，采用现代方法开发中药无疑大有可为，这是因为：其一，国外西药开发原有优势(资金、技术、人才)远胜于国内，但中医药是我国传统医药学，用西药方法研究中药具有广阔的发...
我国的新药研发一直以来都以仿制为主。加入世界贸易组织以后，我国也将严格遵守有关保护新药专利的协议，使我国今后新药的生产和科研都面临着严峻的挑战，从仿制转轨为创新已成为国内制药企业谋求长足发展的最终取向。长期以来我国的医药行业缺乏自主知识产权，创制新药的能力非常薄弱，因此，国内医药行业应采用模仿创新的手段，由仿到创，尽快走向以创为主的发展道路。 新药上市以后是...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 新药的审批程序和权限 新药申报资料项目 新药申报所需资料的有磁要求 新药的保护及技术转让
...有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物；51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物；46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为，在药物选择上，最好选择药物价格与疗效比最适宜的药物。单纯从理论上讲，同种药物的化学成分都是一样的，因此在疗效上不存在好与差的区别。从某种角度讲，进口药由于工艺、辅料等因素，吸...
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