...众所周知,专利是医药企业保护自身产品与技术的重要法宝。药品研究投资大、难度高、周期长,有朝一日药品上市又将面临被侵权、被仿制、市场被瓜分的危险,因此,制药企业提高知识产权保护意识,在中国乃至世界范围内进行专利保护就显得尤为重要。但专利具有...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来,批准的新药有1000多种,地标转国标的中药约4600个,原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到,中药品种累积达1万多个。然而,在如此多的中成药里,临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...自1985年起开始实施药品注册审批以来,批准的新药有1000多种,地标转国标的中药约4600个,原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到,中药品种累积达1万多个。然而,在如此多的中成药里,临床应用广泛、市场份额巨大、研究水平...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复,改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质,称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...解决办法出台之前,暂时不会被取消。2004年招标购药带来的中标药品回款长期占用资金,招标代理费等财务支出增加,以及药价水平下降等因素,仍将留待企业去消化。 五医药分开核算与医药分业试点。“医药分开”与“医药分业”的目的都是为了斩断医院与药品...
...药品的命名 第五十一章 新药的临床试验研究 第五十二章 新药的审批、生产和技术转让 一、新药的审批程序和权限 二、新药申报资料项目 三、新药申报所需资料的有磁要求 四、新药的保护及技术转让 第五十三章 医院药学科技档案管理 第五十四章 医院...
...科研成果的评价与总结 第五十章 新药物的开发 一、概述 二、新药的概念与分类 三、新药的开发 四、新药开发的技术要点 五、新药品的命名 第五十一章 新药的临床试验研究 第五十二章 新药的审批、生产和技术转让 一、新药的审批程序和权限 二、新药...
...期限的,一般为二十年,保护期一到,任何厂家都可以生产。另外,在中药成药没有走出国门之前,中药企业不太可能申报其它国家的专利保护,这样,国外的天然药品公司很容易照葫芦画瓢,按照外国人习惯的方式包装,来获取利益,只有保密处方才能真正保护好中药...
...引起意外死亡。FDA公布了十几批号的受沙雷氏菌污染的肝素钠与生理食盐水注射剂的名单。据了解,我国尚未发现进口这些预充式肝素钠注射剂或生理食盐水注射剂。所以,这一事件对我国基本无影响。戒烟新药会诱发精神症状近据FDA在网上发出的警告,2006年...
...指导思想是以技术创新、统筹规划、突出重点为主,研究、开发和工业化为一体,并与国际规范接轨,中央、地方、研究机构、企业协作。政府采取了正确的政策,提出了“科教兴国”、“科学技术是第一生产力”,鼓励创制新药;国家集中审批新药,1985年我国实施了“...
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