...”的广告，广告中推荐用他们医院自己研制的中药制剂，“独家秘方，疗效卓著”，能使肾功能得到完全恢复。到底可不可信呢？ 点评： 广告中推荐的药品是属于医院自制制剂。自制药品多是在医院内部使用，没有上市，与临床广泛应用的同类药品比较还有一定限制。...
...复方制剂于2008年3月获得国家食品药品监督管理局新药证书，是我国第一个治疗糖尿病性周围神经病变的新药。该药由辽宁奥达制药有限公司开发。 据悉，木丹颗粒临床试验采取了随机、双盲、双模拟、多中心平行对照试验的方法。以弥可保片(西药)作为阳性对照...
...一、综述资料 （一）新药名称（包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称，应说明依据），选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 （二）研制单位研究工作的综述。 （三）产品包装、标签设计样稿。 （四）使用...
...减少并发症、延长寿命的好药。因此新药开发研究必需有一个逐步选择与淘汰的过程。为了确保药物对病人的疗效和安全，新药开发不仅需要可靠的科学实验结果，各国政府还对新药生产上市的审批与管理制定了法规，对人民健康及工商业经济权益予以法律保障。新药来源...
...主要部分，越来越多的国内中药研究机构开始进行植物有效部位的专利研究并开始可以与国外公司在植物药研制方面进行抗衡。在植物有效部位的发明专利申请中所涉及的植物包括索骨丹、贯叶连翘、北缬草、黄花倒水莲、桑叶、铁皮石斛、迷迭香、石榴叶、头花蓼等。 从...
...东阿阿胶研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11(Ⅰ)日前获得国家新药证书和药品注册批件。 重组人白介素-11(Ⅰ)临床用于肿瘤患者放化疗引起的血小板减少症，其作用机理是通过直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导...
...使用中药的问题,应该贯彻两条腿走路:一方面,应当允许复方的研究。中医理论的精华在于辨证施治,更加注重人体机能的平衡与和谐。与西药相比,中药发挥效果要靠多味药材的互相牵制和互相协调。教条地使用西药的标准来衡量传统中药,必然曲解中医药的精髓和...
...时间和巨额的经费支持，很显然国内多数企业不具备这种能力。 于是就有人将中药与西药的开发过程作了比较，从而“发现”中药拥有开发周期短（只需几年、甚至几个月即可）、耗费的资金少（只需几百万、甚至几十万即可）、独具“自主知识产权”（此问题已在本文...
...经历20余年攻关，湖北中医学院教授刘焱文等人提取止痢草有效成分成功研制了一种高科技广谱抗菌新药，日前获湖北省科技进步一等奖。 以刘焱文为首的课题组通过“超临界二氧化碳萃取”这一新技术，最大限度提取了止痢草有效成分，然后制成中药新剂。临床...
...、诊法治则等)运用于临床的药物。作为这一定义的主语，之所以说是“中医学”使用，而未说是“中医”使用，这是因为如果是根据西医学理论使用的中药，那么不管其使用者是西医还是中医，即使所用之药是纯真地道的传统中药，也已经变味为西药了。 与中药的概念...
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