...性，又有商品性。为适应商品性的需要，又必须按质量优劣蓝天分规格与等级，以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 （一）国家中药材标准 国家...
...监管途径向企业宣传ADR监测的重要性，并与企业一起逐份核实上报的ADR案例，核对企业的药品说明书，及时发现新的药品不良反应，在基层报告的时候严格控制报告质量。 药监人员还对经营企业进行教育培训，提高经营人员的业务素质，使他们自觉地在售药一线...
...提醒从事药品贸易的企业和组织，应与具有药品生产经营资质的中国药品生产和经营企业从事药品贸易活动，所有药品生产和经营企业的信息在国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）上均能获得。 按照国际惯例，进口原料药的合法性和质量...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品?■［此处缺少一些内容］■（三）保管药剂人员要认真执行药政法。对...
...联合会副主席龙致贤深有感触地说，中药饮片质量关系着中医药学的兴衰，是关乎中医临床疗效的决定性因素，所谓“亡医先亡药”。他提出，国家要重视与支持规范化饮片企业的发展，建设集约型生产企业，实行产销定点制度，加大监督力度，建立专业性的监督检查队伍，对...
...为加强对期刊出版质量的监管，新闻出版总署报刊司近日会同国家工商总局广告监管司，依据《广告法》的有关规定，对2003年度期刊广告进行了检查。检查结果显示，医疗服务、药品、保健食品广告违法问题严重，涉嫌违法数量占各类违法广告的九成以上。 此次...
...药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当，或存放过久，会使药品质量下降或变质无效，用这样的药品会造成不良后果。 一般来讲，药品是否变质要依靠理化的方法，或生物检验方法来检验判定。但是，除专业机构外，一般情况下很难...
...、筛选和淘汰疗效不确、不良反应大的制品，并有完整记录。（3）药品检验业务管理：药品检验室负责本院制剂质量检验和药品质量监督检查，在药学部的领导下受当地药检部门的业务指导，并定期向当地药检部门反映药品质量情况，出现重大问题时要及时汇报。药检室...
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