本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。 药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。因此，为了保证药品经营质量、保证人民用药安全，政府必须依据法律规定的条件对...
中药材质量管理有章可循---------------------------------------------------------------------?????--------------------------------------------------------------------------------中华工商时报 国家食品药品监管...
...洲国家如瑞典等，政府监控药物不良反应，收集的数据数量不是很多，但科学价值和医学价值很高。 Sean Hennessy教授：多并不代表更好。对药品不良反应报告，关键是要有质量高的报告，这样才有药物安全的价值。 Brain教授：我举个例子。英国的黄卡系统是一个很成功的药品不良反应报告系统，这个系统报告的量并不大，但报告的质量很高。因为量不大，质量很高，所以医生才...
中新社北京九月一日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天公布：截止今年第一季度，国家药品不良反应监测中心收到的药物不良反应病例报告共四百二十四例。这是中国自二00一年宣布实行国家药物不良反应信息通报制度后首次向公众披露这一情况。 通报说，其中甲氧氯普胺的不良反应病例报告五十八例；鱼腥草注射液引起的不良反应二百七十二例；群体服用碘化油胶丸补碘引起的不良事...
秦王朝在其政权建设中，比较注意从其他诸侯国和前代医疗史事中吸取经验教训，形成一套医事制度。虽然秦王朝历史不长，但影响深远。 一、秦代的医事制度 在秦朝的国家机构中，少府为九卿之一，在少府下设六丞，《通典·职官七》：“秦有太医令丞，亦主医药，属少府。秦始皇上朝，常有“侍医”捧药囊随行，奉侍于帝侧，以备急需。太医不但负责中央官员的疾病诊治，而且掌管地方郡县的医疗...
一、医事制度 隋文帝建立政权后，除改周之六官外，其制度多依前代之法。唐朝则多承隋制，“随时署置，多从省便”（刘昫等《旧唐书》卷42，志第22职官志，P1783，中华书局），仅有小的改动。五代十国时，政权更替频繁，典章多袭前代，无多创设。隋唐医事制度，主要建立有三个系统，一是为帝王服务的尚药局和食医；二是为太子服务的药藏局和掌医；三是百官医疗兼教育机构的太医署...
“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品的生产（药品的质量标准，药品标准品、对照品，批准文号管理、药品通用名称及商品名称）、药品的购进、对假药和劣药的界定，以及对...
在经典治疗手段基础上，配合应用一种名为生物信息调控技术（Tech-BIA）的新治疗方法，可以充分发挥肿瘤经典治疗手段的效应，提高治疗效果——日前，长江生命科学院首席专家张令玉教授在接受记者采访时如此表示。 手术、放疗、化疗是治疗肿瘤的三大经典方法，近年来一些生物制剂的临床应用对这些经典治疗方法进行了有益补充，肿瘤患者的无病变或带病生存时间在逐渐延长。但相当一...
本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品生产经营企业的业务指导关系。 第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、...
明代医学归属礼部，其组织机构和职官设置，大体沿袭宋元旧制而有所损益，各个时期医事制度也有所变化。
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