...、过期的药品，以及一些不法分子私自生产加工的假劣药材、药品，涉及中药材、中药饮片、中成药、抗生素等97个品种，货值金额65万余元。 市药监局相关负责人表示，将继续加大执法监管和宣传力度，严厉打击各种销售假劣药品的违法经营活动，进一步规范和...
...一定要认准国家药监局批准的妇科炎症治疗“国药准字”药品。广大女性朋友在选择妇科炎症治疗药品时，首先看药盒正面。根据国家药监局的规定：必须把产品批准文号打在药盒的正面，是药品的打“国药准字”，只有“国药准字”才是国家药监局批准用来治病的药品。 ...
...和注射剂的说明书，特别是加替沙星制剂说明书警示语的禁忌和警告。这些警示语包括：“本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。” 相关药品生产企业将按照要求尽快修订说明书和包装标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营...
...麻醉性药品所致。对人的身心健康危害极大。一般情况下停药即可戒断，必须时应采取强制性戒断措施。5.致突、致畸、致癌主要是使用具有致突、畸、癌因子的药物所致。目前，国家在批复新药时，凡经药理试验有致突、癌、畸因子的药物，不准生产使用。但由于过去监测...
...巧克力囊肿必须手术吗？子宫肌瘤由于产生的原因不同，所以治疗的方法也是不一样的。需要根据具体的情况然后采取适合自己的治疗方式。对于子宫肌瘤的治疗方法是很多的，但是如何选择正确的治疗方法呢？那么巧克力囊肿必须手术吗？答案是并不是必须的。 对于...
...危害。 马光瑜表示，开展药品安全性再评价，关键是对上市药品进行风险管理，通过对上市药品利益与风险的分析评估，对上市后药品采取召回、撤销、限制使用和修改说明书等手段，保障公众安全合理用药。药品风险管理是目前药品安全监管最经济和最重要的手段之一...
...毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。第七条 凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合用经用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。...
...问题，这是一个系统问题，涉及到整个生态环境。因为中药要想国际化，必须保证中药材的质量，农残量要符合要求，这就要求首先在种植环节上规范。其次要提高制剂的水平。同时，要理顺中医药管理的体制，国家如果要成立专门的中医药监部门，就要赋予其相应的权限，...
...了，1999年FDA对210个化学药物说明书进行了修改。而我国很多企业对修改说明书却存在着一个误区。有的企业总是“斤斤计较”：适应症怎么去掉了一条？不良反应怎么增加了三条？就希望适应症多加几条，不良反应减少几条。而国外企业的做法是：药品...
...项内容，但同时指出，若有些项目缺乏可靠的试验数据，则可不写，说明书中不再保留该项标题。而同年出台的《药品管理法》则规定，标签或说明书必须标注药品的适应症、禁忌、不良反应、注意事项等内容。但在实际操作中，由于中药功效的不确定性和做药理试验所需...
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