...救治体系和卫生执法体系建设。卫生执法领域将进一步拓宽,不仅要监督市场,还要监督医疗机构,监督疾病预防机构,监督其他从事公共卫生管理的部门。 会议要求,各地在深化卫生监督体制改革、加强卫生执法监督体系建设中,要把探索如何加强医疗行业监管、促进...
...药品监管部门与卫生部门密切配合,应多进行学术讲座,对药品不良反应报告的具体内容和要求进行详细讲解和指导。药品监管部门对报告应进行收集反馈,跟踪监督,并建立有效的奖励制度。对药品不良反应报告质量高、能为药品评价提供参考价值的进行奖励,杜绝单纯的...
...、化学成分、毒性大小等可以参考的资料较少,这也是中药注射剂不良反应难以在上市前的临床研究中发现的一个原因。部分中药注射剂需要在药理、毒理以及临床有效性方面进行再评价。 药品上市后再评价工作在我国刚刚起步。王丽霞建议,使用中药注射剂的医院应该...
...叫做老百姓放心的安全药?为此我们走访了相关部门和人员,以求揭开谜团。 (一)国家相关职能部门的声音 据北京晨报记者王海亮2月6日采访报道:“国家食品药监局新闻发言人颜江瑛称,国家药监局会对上市药品进行不良反应监测,作出安全性评价,保障用药安全...
...10%~20%,住院病人因ADR死亡的比率为0.24%~2.9%,因ADR而住院的病人约为0.3%~5.0%。而我国的情况可能严重,原因是医疗机构对ADR工作的重视程度不够,广大医务工作者对ADR存在一定的误区。 石炳毅说,真正的药品安全...
...、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的...
...上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露,本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起,比前年增长25%,且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现,消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品...
...。无严重不良反应报告。研究人员得出结论,虽然这是一个非常有前途的治疗,精心设计的研究,需要进一步评估的安全性和有效性褪黑激素的癌症。 西班牙reaserchers评价褪黑激素补充剂作为与先进的和未经处理的大鼠乳腺肿瘤的治疗。褪黑激素显着增加...
...金黔在线讯 记者昨日从省食品药品监督管理局召开的“安全用药、关注民生”座谈会上获悉,2002年至2006年,5年时间我省不良反应报告数量翻了10多倍,其中滥用抗生素比例接近五成。 据省食药监局不良反应监测中心赵燕处长介绍,,我省建立了由省...
...技术性原因进行了深入的探讨。 1 监管客体技术力量薄弱 药品监管客体是相对于管理主体而言,又称药品监督管理对象,包括药品研制、生产(种植)、加工、经营、使用环节中的所有单位和人,上述任何一个环节质控乏力或质量把关不严都可能为假劣药的产生留下...
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