...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告，以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计，今年上半年，湖北省药品不良反应（医疗器械）监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份，约为全省每百万...
...明确规定的与药品有关事项的监督管理工作。4．国家药品监督管理局应配合国务院经济综合部门，执行国家的药品行业发展规划和产业政策。根据国务院印发的国家药品监督管理局“三定”方案，国家药品监督管理局的职责之一是利用监督管理手段，配合宏观调控部门...
...“禁用”是指该药品对某些人是绝对禁止使用的。如某些人对青霉素有过敏反应， 那么，青霉素对这些人就属禁用药品，如果使用，就会严重损害使用者的身体健康，甚至有生命危险。 “忌用”则是指使用后，患者很可能会发生不良反应。如红霉素可导致心动过速和...
...药品安全风险存在于研制、生产、流通、使用等诸多环节。为避免或减少药品不良反应给群众带来的危害，银川市建立了药品不良反应监测网络，实现了网络信息传输的高效、快捷。，银川市三区各监测点报送有效药品不良反应报表887份，平均每百万人口1107份...
...尽管欧盟委员会曾限定所有医药公司必须在3月1日前拿出其药品不存在在人体的表现形式的证明，但英国市场上仍有800多种存在携带疯牛病毒风险的药品在出售。 许多药物是以家畜为原料，如牛的血清等，因此，医药公司被要求确保并能证明它们使用的血清不是...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...，减少心脏负担。若有心功能不全，有胸闷，呼吸困难，不能平卧者，应采取半卧位或30°角坡度卧位。卧具应温暖、柔软、舒适，不应感到过冷或过热。把急用的药品应放在离床较近的地方，以便伸手可以拿到。有严重心律失常或伴有心功能不全者，应准备一筒氧气...
...第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
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