...在会上强调,公、检、法和药监部门要通力合作、相互支持,依法严厉打击制售假劣药品的违法行为。当前药品和医疗纠纷特别多,尤其药品方面专业性很强,对药品行政诉讼案,一定要尊重科学和客观事实,掌握立案标准,既要毫不留情地打击假劣药品,又不能凭个人...
...药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限,即药品标签和说明书上注明的有效期年月。识别药品的有效期要根据制造商标识的形式具体分析,主要有以下几种方法: 1.直接标明有效期:指该药可用至有效期最末月的月底,如标有“有效期:...
...第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药,...
...一些必备常用药品。在购药前一定要向药师咨询所买药品的使用禁忌和使用方法,回到家后认真阅读说明书,正确服用。另外,家庭备药量不宜过多,一般够三五日剂量即可,以免备量过多造成失效浪费。 ...
...肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗,以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月,EMEA及其人用药品委员会(CHMP)和其药物警戒工作组曾对这类产品进行了评价。根据评估结果,对正在进行化疗的癌症患者使用...
...由国外制造而输入进口的。 1.药名:通常可分为商品名或通用名、化学名。通用名和化学名世界通用,任何教科书或文章上出现的应是同一名称,一般以英文和译文表示。至于商品名,每一家生产药厂都可为其产品取一个商品名。因此,相同成分的药品,或是化学名...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出,国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核,在批准药品生产时由...
...。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应证、用法和用量的物质。根据药品的用途以及人类长期来用药经验,药品的质量特性可以概括为以下几点:(1)疗效确切;(2)使用安全,毒副作用小;(3)稳定性好,有效期长;...
...说明书是医生和病人用药的依据,它记载了大量已经发现的安全性信息。因此,对说明书有严格的要求,其内容应能保证医生和病人按说明书用药,一般不会发生问题。前几年我国上海某厂,某产品的说明书中不良反应收载欠全,虽然病人发现了不良反应,也曾怀疑与...
...第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
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