...不良反应(adverse drug reaction)。药物不良反应通常是指在常用量条件下,由于药物或药物相互作用而发生的与治疗目的无关的意外的有害反应。至于因误用和滥用药物以及服药自杀等所造成的后果均不属药物不良反应。我国所制定的《药品...
...有经国家工商行政管理局批准的注册商标。商标和批准文号最为重要,如果没有或印刷得不规范,即可视为假药。 3.包装上应有汉字拉丁文标明的药品名称,以及药物含量、容量、用途、用法、用量、禁忌症或注意事项、贮存方法和生产批号等字样。 如不具备上述三...
...的重视,他们立即封存了市场上的这种药品,并将药物样品及相关病历资料送交国家药品不良反应中心。中国药品生物制品检验所对该药的成分进行检验,并在今年1月28日出具检验报告,确认西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、...
...调节价药品规定了经营者自主定价必须遵守的基本行为准则。除列入政府定价和政府指导价范围的药品,其他药品均实行市场调节价,由生产经营企业自主定价。但企业自主定价行为也要遵守一定的准则,既要服从价值规律的客观要求,同时也要受到法律和道德规范的制约...
...社会一个什么交代的问题,而是应该把这几例不良反应事件的真相和它的本质说清楚,给中药注射剂正名的问题。这个问题可能和你刚才提的问题是相反的问题。我们一定要了解清楚,是不是双黄连、刺五加等本身的药品质量出现问题了。据我了解的信息,不是的。别的药我...
...必须尊重广大消费者对有毒药品的知情权、选择权、安全保障权、索赔权等诸项权利。 对那些已经服用了这种有毒的“龙胆泻肝丸”而导致肾衰竭和其他病症的患者来说,只要有充分的证据证明他们的财产和人身受到损害,都应该获得赔偿,包括财产方面的赔偿也包括精神...
...倍增致热原样反应的现象日益受到关注。 3.4 输液过程 3.4.1关于一次性输液器具 一次性输液器的应用,有助于克服从输液器具带入热原的现象。但在使用中,应注意其包装的密封性。另外,不合格一次性输液器在市场上并未绝迹,《健康报》曾有过一个不太...
...据中国医药报讯 英国、丹麦等国的药品管理机构近期对GlaxSmithKline公司的拉莫三嗪(lamotrigine)的致畸作用表示关注。因为相关研究表明,如果在妊娠早期(前3个月)使用拉莫三嗪,婴儿患唇腭裂的风险会增加。 北美抗癫痫药物...
...引起间质性肺炎的不良反应报道。 国家食品药品监督管理局有关负责人表示,他们对于上述事件高度关注,检索了国家药品不良反应监测中心数据库和世界卫生组织不良反应数据库,并组织专家对国内外有关来氟米特的安全性情况进行了全面的分析研究。 ...
...研制方法,质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经批准后,方可■[此处缺少一些内容]■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品,应当组织调查;对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当撤销其批准文号...
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