...11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“醒消丸”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007 〕325 号 ）。 “醒消丸”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册。据相关单位反映，标准中【性状】项有关内容有误，经国家药典委员会...
...确保人民群众用药安全有效，真正达到实施药品放心工程目的，方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策，依法取消药品地方标准，加强药品不良反应监测管理，从源头上确保上市药品质量；严厉查处无证生产经营，打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动；...
...相关链接：阿昔洛韦可致急性肾功能衰竭甚至危及生命“加替沙星”可引起血糖异常甚至危及生命近日国家药品食品监督管理局药品不良反应监测中心发出通报，提醒特殊人群慎用利巴韦林。哪些人要慎用利巴韦林－－育龄期妇女、严重贫血、胰腺炎患者、心脏病患者、...
...中药注射剂在我国已广泛应用于临床，其不良反应也被进一步发现和认识。笔者检索了1980～2001年《中国药学文摘》和《中华结核与呼吸杂志》的不良反应项，对中药注射剂所致的呼吸系统不良反应49例进行了分析。 引起呼吸系统不良反应的有14种...
...合用，易因剂量过大而导致药品不良反应的发生。 制剂工艺和剂型的改变 近年来，中药提取方法和制剂工艺均有很大变化，无论在剂型、用药途径、给药方法上均与传统的中药水煎剂存在较大差别，而药品的提取工艺、剂型、用药途径、给药方法、制剂中的辅料、添加剂...
...明确的奖惩制度，是外资医院防范医药回扣的“三重闸门”。 口子越开越小，管理才能越来越严 北京和睦家医院选择用药的手册是《美国医院用药指南》。药房主任张海莲介绍，这是由美国药品管理委员会编制、可以纳入医院采购范畴的药品大全。但真正进入医院临床...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...不良反应监测中心共收到医疗器械不良事件26例，其中眼科手术用的透明质酸钠19例，表现为“视力下降”，其中有两人失明；支架及导入装置5例，表现为“再梗塞”；骨科植入物1例，表现为“钢板断裂”；球囊1例，表现为“破裂”。 在2831例药品不良反应...
...本报上海21日消息 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，截至，上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...
...尿潴留，继续用药排尿困难未见好转，停药2天后尿潴留消失。 ◆血液系统不良反应。沈志清报告1例49岁男性病人静滴维脑路通1～3天出现畏寒发热、头痛、尿黄似“红茶”，认为是维脑路通所致的急性溶血性黄疸。洪敏英报告1例有痔疮出血史的男性病人静滴维...
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