...安全使用，国家局决定立即对该品说明书进行修订。现将有关事宜通知如下： 一、头孢曲松钠制剂说明书增加警示语：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。” 二、说明书...
...中国医药报上海讯记者白毅报道美国药典委员会位于上海张江高科技园区的最新国际分部——中华区总部9月8日正式成立。 美国药典委员会是独立、非盈利性的公共标准设定机构，通过制定并发布有关药物、医疗保健、食物添加剂和其他相关产品及服务的质量标准和...
...总体规律研究得不够。 5.主动出击、超前研究、防患于未然做得很不够，多半是被动挨打，事后堵窟窿。今天发现马兜铃酸有毒马上采取紧急措施，明天发现鱼腥草有问题，又组织力量检查，采取紧急对策。 6.对于中药注射剂，特别是那些老品种，由地标升...
...中药指纹图谱的示范研究项目，从原料药材到产品的整个过程牢牢保证了不同批次产品质量的稳定和一致。同时，白云山板蓝根生产标准成为国内的行业生产标准。2004年6月，由广州白云山和记黄埔中药有限公司起草标准、国家药典委审定的板蓝根颗粒，已经进入...
...体质有关外，最重要原因在于临床上忽视中医辨证论治、中药西用。曾几何时，中药注射剂作为“安全、毒副作用小”的代名词，备受临床医生和患者厚爱，在危机面前，除了加强药品监督管理和提高生产准入门槛之外，更重要的是，要纠正、遏制目前中药注射剂“胡用、...
...黄双英 杨郁英 (浙江省中医学院附属浙江省中医院，浙江杭州 310006) 关键词：中药注射剂；不良反应；护理对策 中图分类号：R47 文献标识码：B 文章编号：1009-8399（2005）03－0041－02 中药注射剂广泛应用于临床...
...国家药典委员会已经决定规范国家药品标准中成药功能主治内容，功能主治要按照中医术语表述，不得掺入“降压、降酶、消炎、抑菌”等西医药效学的相关内容。而且同一品种中成药不同剂型的功能主治必须表述一致。此外，对于主治涉及多个病证，针对性不强，过于...
...新华网北京４月２７日专电（记者周婷玉）近日国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应，受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调，清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致，清开灵注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合...
...１０００多万元用于藏医药科研基础建设，设备配套，并配备了相应的科研专职人才。藏医药科研工作成果丰硕，先后研制国家级创新药物５个品种，获得了国家新药生产批件，并已由区内藏药生产企业生产，获得了良好的经济效益。 作为西藏特色支柱产业之一的藏医药...
...第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者...
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