...部门制定的炮制规范进行炮制。但目前《中国药典》中有明确炮制标准的药材所占比例比较小，其他的多是地方规范，同一品种炮制方法常有差异，有的甚至相互矛盾，这种不统一，给药品的监督检查带来很多困难，也影响了饮片的流通和使用。 饮片标准不完善 根据...
...药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？（一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。1.按LD...
...口味、包衣等等。他们使用空白片评估了三个量的甜味剂阿司巴甜，使用泡腾剂帮助药物在口腔分散，以改善口感和帮助吞咽。最终以五种口味的分散片与空白片比较，筛选出两种口味，并确定了一种口味的分散片。研究发现，其能快速分散（小于20秒）、迅速溶解（3...
...过期的药品，即使是刚过期一天也不要服用。一些人常抱有侥幸心理，认为只要外观和气味没改变，药品过期几天没啥事。专家提醒，这种做法很危险。因为，多数药物生产出来后，在存放过程中药效会慢慢降低，根据相关标准，药品的药效降低到一定程度，即被认定为...
...收载的药材种类 地方标准属地方性用药法规，是对《中华人民共和国药典》的实施或补充，通常收载地区习用的药材。例如，药典收载的天仙子为茄科植物莨菪的种子，而广东、江西等地则习用爵床科植物岩水蓑衣的种子，称“南天仙子”。据统计，全国约有200多种...
...对药品(包括制剂)的生产、经营采取的是行为准入制度。从法律上来讲，行为准入制度实际上就是一种行政许可制度。行政许可是指行政主体应行政管理相对人的申请，通过颁发许可证、执照等形式，依法赋予行政管理相对人从事某种活动的法律资格或者实施某种行为的...
...第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：（一）该药品已经取得《进口...
...所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标量量要准确无误，包装容器要有毒药标志。第五条 毒性药品的收购、经营、由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位...
...，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...。 本版药典收载的品种有较大幅度的增加。共收载3214种，其中新增525种。药典一部收载品种1146种，其中新增154种、修订453种；药典二部收载1967种，其中新增327种、修订522种；药典三部收载101种，其中新增44种、修订57种...
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