...药材、组方超过5味药材的，不适宜做成注射剂型。他举例说，为了从源头控制药品的质量，热毒宁注射液就是一直坚持仅使用3味中药成分，而且原药材均来自GAP基地，在4个控制点建立严格的标准作业程序，采用9张指纹图谱控制质量，从药材进厂到分离提取、...
...的缺陷及问题。受研发条件、仪器设备等因素的制约，工艺制造水平低、质量标准不完善、药品稳定性差等问题在中药注射液中广泛存在，在临床中也相应地出现了大量的不良反应。中药注射剂要生存、要发展，就必须彻底改变这种情况。国家食品药品监督管理局对中药...
...本报讯 （记者熊昌彪 周乙龙）日前，经有关部门批准，中新药业天津第六中药厂成为全国首家绿色中药出口示范企业。商务部、中国医药保健品进出口商会及天津市相关主管部门领导出席授牌仪式，商务部对外贸易发展事务局局长、原中国医保商会会长冯洪章为天津...
...药品不良反应监测工作，提高民众对药物不良反应的知晓率，保障公众用药安全，国家食药品监督管理局决定建立对药物不良反应信息通报制度，针对已批准生产、销售的药品在使用中发现的安全隐患进行及时反馈的技术信息发布。 通报要求药品生产、经营、医疗机构重视...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...严格按照说明书的要求配制，不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应坚持即配即用，不宜长时间放置。 7、严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射液应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应...
...硝酸甘油作为一种能快速缓解心绞痛的常用药应用已有很长历史。在临床上硝酸甘油不仅能缓解心绞痛，有时还能用于缓解胆绞痛与肾绞痛等常见的急腹痛症。 在用药过程中病人常常会发现：长期服用硝酸甘油会产生药物耐受性（即止痛效果下降），所以目前已有不少...
...有效性的项目，以便客观、全面地评价药品的稳定性。一般以质量标准及中国药典制剂通则中与稳定性相关的指标为考察项目，必要时，应超出质量标准的范围选择稳定性考察指标。 有效成份及其制剂应考察有关物质的变化。 有效部位及其制剂应关注其同类成份中各...
...在时间、精力、经济上造成不少损失。现就眼科文献中涉及到的一些问题，进行初步勘误。 误载、漏载、书名错误 本不是中医文献，误以为是中医书载入《联目》，属于误载。如《心眼指要》（《联目》编号09042，下同）清·无心道人编，道光三年癸未（...
...加速硝酸甘油中有效成分的挥发。外出时建议把硝酸甘油放在外衣口袋等温度适合的地方，夏天要放在随身的包里。硝酸甘油的有效期一般为1年，如每天反复开盖取药，药物受温度、湿度和光线的影响，其有效期只有3~6个月。因此，使用硝酸甘油要注意失效期，每次...
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