...药品标准没有规定的，必须按省一级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。鉴于各地的用药习俗差异较大，各省炮制规范之间内容不一致的现象比较普遍。笔者认为，只要该中药饮片符合原产地的炮制规范，即使不符合外省的炮制规范,也不宜以假药论处。理由是该药品...
...的。 2．固定药材的植物来源，多植物来源的药材分别进行研究，制定能反映其内在质量的规范标准。 3．应在国家法定标准的基础上参考国际上有关草药质量控制方法，建立科学、可控的中药材质量标准。 三、研究内容 应用现代色谱及分析手段，对中药材的...
...要晚。科技图书的范围很广，除专着外，还包括教科书、科普读物、手册、年鉴、指南等工具书，以及各种官方文件及其汇编等。国外有关医院药学图书和索引的主要来源见表13-3。（二）药厂的产品介绍和说明书药品介绍、说明书等是由药厂编写的，但其内容则需经...
...提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。第一百三十四条 药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验...
...查找时注意以下途径： 3.1国家产权局—防止专利冲突； 3.2国家中药品种保护委员会等国家标准集散地—防止与已有标准品种的冲突； 3.3审评中心的受理状况—防止重复无效开发； 3.4国家药品局—防止政策的不支持或不允许，如有毒药材的开发、行政...
...查找时注意以下途径： 3.1国家产权局—防止专利冲突； 3.2国家中药品种保护委员会等国家标准集散地—防止与已有标准品种的冲突； 3.3审评中心的受理状况—防止重复无效开发； 3.4国家药品局—防止政策的不支持或不允许，如有毒药材的开发、行政...
...细菌数、霉菌数任何一项不合格时，均作不合格论。3．未列入标准的其他剂型，根据其用药途径，参照同类剂型的染菌限度标准执行；药用原料、辅料等原则上参照中药、化学药制剂的有关卫生标准执行。4．对黄曲霉素的检查方法及限量标准待订。...
...近日，笔者从浙江省质量技术监督局获悉，该局即将制订铁皮石斛系列省级地方标准，以进一步规范铁皮石斛市场。 针对当前铁皮石斛市场的混乱状况，浙江省质监局即将组织制订无公害中药材——铁皮石斛系列省级地方标准，其中制订的标准内容包括《产地环境》...
...编号的一种表。常以同一次投料、同一生产工艺所生产的产品作为一个批号记。国内的批号（Lot No）的标示法，通常以生产的日期和分批号表示，可以直接读出药品的生产日期。卫生部统一规定，批号内容包括生产日期号（日号）和分批号（分号），标注日号在前，...
...工具书及常用的参考资料，国家药品标准和地方标准、医院制剂规范、医院制剂检验、药剂学、制剂注解、英汉拉丁医用字典、药名字典等工具书。4.卫生制剂室必须符合卫生要求，建立健全卫生制度，设备、容器应附有状态标记。制剂室应有清洁卫生、通风良好的...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
