...一、中医药的现代化发展呼唤中药饮片剂型改革 中医药是我国灿烂文化宝库,它丰富的内涵及显著的疗效吸引了全世界人们的目光。如今中成药的剂型已发展成丸、散、膏、丹、酊、膜、针、喷雾、敷贴、滴鼻等几十品种,但供临床随机配伍的中药饮片,仍然处于“...
...研制方法,质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经批准后,方可■[此处缺少一些内容]■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品,应当组织调查;对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当撤销其批准文号...
...多民族药药材的炮制,质量的可控性、有效性数据证明,药物的作用本质等,都未能符合现代药品要求的标准。 质量标准落后,部分民族药的有效成分没有明确的定性、定量指标,一些验方在理论系统上存在争议和空白等,种种问题进一步束缚了民族药进入医保报销目录,...
...多民族药药材的炮制,质量的可控性、有效性数据证明,药物的作用本质等,都未能符合现代药品要求的标准。 质量标准落后,部分民族药的有效成分没有明确的定性、定量指标,一些验方在理论系统上存在争议和空白等,种种问题进一步束缚了民族药进入医保报销目录,...
...(一)职责1.配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求,收载药典或地方标准的制剂质量必须符合法定文献要求,药典或地方标准以外的制剂质量必须符合操作规程的要求,该操作规程由配制单位撰拟,经卫生行政部门批准。2....
...。因此消费者切不要被一些宣传广告、“诱人”的产品名称所迷惑,选购药品时应首先认准外包装上的“药准”字样,其它标有诸如“食健”、“健用”、“卫消”及“卫妆”等文号、甚至无文号标识的产品,均不是药品,当然也没有治疗作用。 第三,切莫只认“有效期...
...500多例药品不良反应事件中,上海就有3例致死,近十例严重致残,过敏性休克更多。“这些事件都与药品的用法与用量有关,如果医生获得了历史上用药的充分信息,悲剧本可能避免。”杜博士指出,对于只有千分之一发生机率的不良反映,至少要通过3000例单独...
...“假药”“劣药”等相提并论。发布《药品不良反应信息通报》,旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生。 ...
...不良反应率实际低于西药注射剂,但从药品成分看,中药注射剂问题却又比西药注射剂远为复杂。”陈凯先说。 “出现不良反应原因很多,如药理作用物质基础研究不完善、质量标准不严格、缺乏严格的临床前研究及临床研究评价、制备工艺简单、新药临床试验有局限性、...
...咳嗽、喘促等症及西医诊为急性支气管炎,慢性支气管炎的急性发作期 。请在医生指导下使用。 ...
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