面额：5元 ；重量：22克； 成色：90%； 发行量：30000 。 正面图案为国徽，并刊国名、年号。背面图案为苏轼立像，辅以其代表作《念奴娇·赤壁怀古》之开篇名句“大江东去，浪淘尽、千古风流人物”，并刊面额。银币最下方铸有该历史人物的姓名和生卒年代。 苏轼简介 ：苏轼（1037~1101年）北宋文学家，书法家，字子瞻，号东坡居士，四川眉县人，北宋古文运动的...
面额：5元 ；重量：22克； 成色：90%； 发行量：30000 。 正面图案为国徽，并刊国名、年号。背面图案为苏轼立像，辅以其代表作《念奴娇·赤壁怀古》之开篇名句“大江东去，浪淘尽、千古风流人物”，并刊面额。银币最下方铸有该历史人物的姓名和生卒年代。 苏轼简介 ：苏轼（1037~1101年）北宋文学家，书法家，字子瞻，号东坡居士，四川眉县人，北宋古文运动的...
流行病学调查 研究是建立在事实和材料的基础上，调查即搜集数据资料，它是实施研究的第一步，完整的研究资料才能提供好的研究结果。 流行病学 研究往往需要多方面的资料。在收集资料的方法和途径方面，研究者大有选择的余地，如有广阔的思路，掌握多方面的信息，常能获得事半功倍之效。资料收集来源，主要可归纳二方面： 一、收集有关各种常规记录资料 （一） 疾病 （ 传染病 及...
在整理数据之前，首先对每一份原始资料进行查核，有无未填写或填写错误的表格，资料是否完整，将不合格的资料剔除，填写不清楚或不详的资料归属在“不详”项，然后对可用的原始资料进行清点与分组。如采用计算机分析，则按设计和程序及相应的编码，由调查进行编码，输入电子计算机储存，供分析用。 数据整理应有层次，由粗至细，层层深入，循序渐进。一般从整理描述性数据入手，可按种种...
1。资料项目1药品名称：包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称，应当说明命名依据。 2。资料项目2证明性文件： （1）申请人机构合法登记证明文件（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件； （2...
在整理数据之前，首先对每一份原始资料进行查核，有无未填写或填写错误的表格，资料是否完整，将不合格的资料剔除，填写不清楚或不详的资料归属在“不详”项，然后对可用的原始资料进行清点与分组。如采用计算机分析，则按设计和程序及相应的编码，由调查进行编码，输入电子计算机储存，供分析用。 数据整理 应有层次，由粗至细，层层深入，循序渐进。一般从整理描述性数据入手，可按种...
中药 、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的 中药材 代用品。 4。药材新的药...
这就是要分清所得到的资料哪部分是计量资料，哪部分是计数资料，尔后分别采用不同的统计分析方法来处理。本例表1左半部分是胃液中CEA含量，属计量资料；右半部分是以95%正常值范围单侧上限值370（ng/ml）为界限，凡≥370（ng/ml）者为阳性，<370（ng/ml）者为阴性，然后清点每组阳性、阴性例数，这是计数资料。表2是对确诊的10例 胃癌 患者，既测定...
附件2： 化学 药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者 半合成 的方法制得的 原料药 及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学 异构体 及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的 复方制剂 ...
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求 第一部分 治疗用生物制品 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的生物制品。 2。 单克隆抗体 。 3。 基因治疗 、 体细胞 治疗及其制品。 4。 变态反应 原制品。 5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有 生物 活性的多组份制品。 6。由已上市销售生物制品组成新的 复方 制品。 7。已在国外上...
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