...、质量不可控。引入了指纹图谱技术，使中药质量从不可控到可控，这是一个大突破。他透露，最近国内有家中药企业带着他们的品种前往美国叩响FDA的大门。他们之所以有这份胆量，是因为他们搞了中药现代化，进行了GMP改造，建立了GAP基地，开展了指纹...
...新药会诱发精神症状 近据FDA在网上发出的警告，2006年5月在美国上市的一种戒烟新药Varenicline长期服用后会诱发一些精神症状，其中包括莫明其妙的激动、抑郁症、产生自杀念头和实际自杀行为等。 Varenicline是由...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
...随着美国卫生财政管理局（HCFA）所颁布的一项新的国家医疗保险范畴决定的执行，从即日起肠移植手术被纳入到医疗保险范畴中，患有不可逆性肠功能衰竭的患者将从中受益。由医疗保险公司批准的3家移植中心将为患者提供这一手术。 美国卫生福利部（HHS...
...表明，LAK细胞的前体细胞是NK细胞和T细胞。2.LAK的临床应用 1984年11月Rosenberg研究组经美国食品和药品检验局（Us Food and Drug Administration,FDA）批准下，首次应用IL-2与LAK协同...
...AEDs)。 但她在接受路透社采访时指出，到目前为止，FDA还没有批准任何一种AEDs用于8岁以下的儿童。 Atkins博士表示，这主要是考虑到AEDs对儿童心律失常可能会错误分类从而给予不必要的电击。她指出，除颤器是针对成人的心率失常设计的...
...据美国FDA消息,近日FDA批准了两款人工髋关节装置,分别是Smith & Nephew公司的伯明翰髋关节表面重建(BHR)系统,以及Stelkast公司的Supass髋臼系统。 BHR系统属于金属对金属髋关节表面重建人工置换系统。年龄...
...本报讯 近日，美国OSI制药公司和Genentech公司在美国食品药品管理局（FDA）网站上发布致医疗卫生人员的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特罗凯）的严重不良反应。 厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一...
...没有一种中药获得美国药监局的批准上市。中医业者把这归咎于美国人不懂中医，“不是我大清没有宝，而是那些洋夷不识宝”，干脆摆出我们不稀罕国际认可的架势。但这不过是以外表的自傲掩盖内心的自卑，所以一旦听说美国竟然认同了中医是科学体系，浑然忘了以前...
...美国食品与药品管理局（FDA）顾问周二对FDA说，许多公司正在研发的新一代以基因为基础的目标白血病疗法不必进行分开的成人和儿童的临床试验。 FDA为了执行1998“儿科规则”试图听取肿瘤药物顾问委员会儿科小组委员会的建议。1998年“...
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