...strength）被坏人搀入氰化钾，发生数起死亡事件，社会为之震惊，在美国追查的过程中，再次发生泰诺特浓胶囊的3人死亡事件。在这些事件影响下，当时美国市场上的OTC产品无人购买。中毒的威胁，使人对OTC药品望而生畏。为解决此问题，强生公司撤消...
...美国两家药品管理公司近日宣布，基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮（商品名：文迪雅）的安全性考虑，将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前，曾有研究发现，该药能引发较高的心血管疾病风险，美国食品药品管理局（FDA）随后对这种药物的安全性...
...，全面、深入地研讨药物警戒概念，国内来自药品监管部门、药品不良反应（ADR）监测和药品评价专业机构、医疗机构、药品生产和经营企业的代表，以及来自美国FDA药物警戒和药物安全办公室和一些跨国公司药品安全部门的负责人参加了研讨。 必然趋势 ...
...使老年人产生幻听、幻觉，甲基多巴或利血平可致中枢抑制，利尿酸可引起耳聋，巴比妥类可能导致精神错乱，生胃酮可能导致液体潴留与充血性心衰。此外，在多药合用时，更应考虑可能发生的有害的药物相互作用。 ◆掌握最佳的用药剂量 从50岁开始，每增加1岁...
...至少有200万人发生重大药物副作用事件，而这一严重情况并未为美国主流媒体所报道，据猜测，这也许因为有些媒体担心这些负面报道会触怒势力强大的美国医药工业集团，并因此减少药品广告的投放数量及经济效益。JAMA的报道，已引起了世界各国读者对美国...
...2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神，受国家食品药品监督管理局委托，国家药典委员会正在开展提高注射剂标准及说明书和标签样稿工作。请各省市食品药品监督管理局接到通知后按照下述要求将辖区有关药品品种资料于9月15...
...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元...
...了解，在美国市场上早就出现了高浓缩的大豆异黄酮药品，对此迈茨勒警告说：“这确实会很危险。”（黄伟明） ...
...和注射剂的说明书，特别是加替沙星制剂说明书警示语的禁忌和警告。这些警示语包括：“本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。” 相关药品生产企业将按照要求尽快修订说明书和包装标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营...
...Lipitor等降胆固醇药物在药品说明书上并未列出诸如记忆丧失和思维模糊等副作用，但是部分医生对些副作用深表担忧，他们认为他汀类药物尽管对心脏病有效，但却会损伤大脑。美国长老教会医院副主席OrliEtingin曾公开宣称Lipitor会...
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