... 地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以...
...与有效。发达国家在药品有效期的管理上，有较为严格的批准程序，并为有效期的确定建立了一系列科学的实验方法，作为其判定的技术基础。我国于1990年开始，在新药注册管理中对批准新药的有效期进行明确的要求，并在《新药审批办法》中规定了药品稳定性研究...
...第一条 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理...
...本报讯（记者阎红）世界卫生组织（WHO）血液质量管理项目辽宁地区培训班日前在沈阳开班。参加培训班的有辽宁省23家采供血机构的负责人和工作人员。上海血液中心副主任钱开诚教授等血液专家特到沈授课。通过培训，将促进采供血机构全面深入实施...
...进出口。（三）国外GMP概要1、美国坦普尔大学提出的GMP 坦普尔大学6位教授指出的全面质量管理方案分十五章。第一章定义，第二章成药，第三章厂房，第四章设备，第五章人员，第六章原材料，第七章工艺流程与生产记录，第八章生产和监控过程，第九章...
...3和1/4。人均矿产资源不足世界平均水平的1/2。随着人口增长和国民经济的发展，各种资源供给和社会需求的矛盾还将会进一步加剧。我们不仅要保护好丰富的自然资源，而且必须合理地利用大自然赋予我们的一切，是中华民族与自然和谐共处的优良传统。为了...
...管理史是药学史的重要组成部分。人类在生产劳动、同疾病作斗争，逐渐认识到使用药物，从采集自然界的植物、动物、矿物作药用，逐渐能生产药物，并积累了丰富的经验，由于药物与人们生命的密切关系，古今中外历代政府对药品生产、经营和使用，都采取了诸种管理...
...管理领导者的重要任务。六、药学人员的职称分类所谓职称分类，就是人事管理制度化、标准化的一种设计。它将各类人员的职务与责任，按工作性质与所需条件，予以分门别类，确定名称，评定等级，确定报酬，制定规范，以作为人事行政的基础。人员的选、用、教、奖、...
...应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品远程》。（二）管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的生物制品...
...二级保护野生动物。蛤蚧药用价值高，具有补肺气、益精血、补肾壮阳和定喘止咳等功效。2002年—2005年广西药用植物园在区科技厅的资助下进行蛤蚧养殖规范化研究，建立了100亩蛤蚧养殖示范基地，带动基地周边养殖户养殖蛤蚧，达到819万元的...
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