...了国外资料并征求了全国医药专家的意见。医院药品的淘汰可在药物不良反应监测和药品质量监督的基础上对毒副作用大，疗效低或不确切的药品由有关专科提出初步意见，由药学科收集有关信息资料并初步审议，通过医院药事管理委员会审议通过后，从本院基本用药中...
...而且还可以查询到病人年龄、性别、疾病名、药名、不良反应名以及有关ADR发生的经过，处理和结果。以便于得到最原始的数据，查找到病例摘要的来源，如杂志名称、年、卷页等，起到药物不良反应监测作用。（十四）在药品管理中的应用在许多国家，计算机技术已在...
...不良反应，但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示，“芬太尼”商品名为“多瑞吉”，使用该药物的主要是关节炎等慢性疼痛患者，以及运动损伤患者等。胃肠道出血是最常见的不良反应。而根据报道，心脏风险、肝功能衰竭等问题也...
...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...茵栀黄等中药注射剂的不良事件不断发生，引起了社会的关注。 原国家食品药品监督管理局副局长任德权指出，中药注射剂的临床不良反应发生率比西药低得多，只有千分之几甚至万分之几，但可知性差，基础研究相对薄弱，工艺优化和在线质量控制有待加强，药品...
...负责人表示，企业对所有上市后的药物进行密切不良反应监测和评估，在中国并没有接到过相关不良反应报告。目前也尚不能确定这些药品与听力损失、耳聋之间有直接因果关系。 据新闻晚报 ...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...结构，提高药品质量，促进医药产业和扩大药品市场发展与繁荣的良好机遇。根据处方药和非处方药的管理属性和药品分类管理相关要求，这项监管模式的改革涉及药品再评价、不良反应监测、包装、标签、使用说明书、标识、注册审批、流通管理、广告管理、价格管理、...
...的草稿已拟出，预计很快会正式出台。 赵汉臣建议，药师可为临床提供以下帮助：1.患者血药浓度监测；2.个体化用药方案；3.用药咨询；4.门诊需求较大的药物品种监测、随访；5.宣传用药知识；6.药物参与不良反应监测。 彭文鸿博士说，医生应根据...
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