...□记者许沁 晚报讯 最新研究报告表明，“文迪雅”可能增加致癌风险，款由英国葛兰素史克公司制造的糖尿病畅销药，在不久前刚被指存在引发心脏病等严重不良反应。 面对不断争论，7月30日，美国食品药品监管局(FDA)药品专家将举行有关“文迪雅”...
...产量位居世界第一，如青霉素、维生素C等。 药品标准：中国现有国家药品标准总计1.5万余种；医疗器械标准686项，其中，国家标准155项，行业标准531项。 不良反应监测：2007年的药品不良反应病例报告数量为每百万人口400多份，接近发达国家...
...胚胎的毒性作用。我国药品不良反应监测中心的不良反应病例表现为溶血性贫血的有11例。 药监部门建议医务人员要严格按说明书中适应征使用利巴韦林，并建议对育龄期妇女常规询问末次月经，同时提示患者停药6个月内避免怀孕。老年患者中使用本品发生贫血的...
...保证病人用药安全，这是一个称职医生的责任。但作为家庭用药，首先是安全，其次才是有效。要知道大多数药物或多或少都有一些毒副作用，特别是长期使用或较大剂量使用时，更容易出现毒副反应。国家卫生部近年曾收集了1833个药品不良反应的病例，涉及到...
...溶液、青霉素类、头孢菌素类、丁胺卡那霉素、环丙沙星等。为了保证灾区群众的用药安全，国家药品评价中心对抗震救灾药品，特别是外伤急救、抗感染等药品进行重点监测，同时做好药品群体不良反应的上报和应急处置工作。日前，该中心有关专家就部分救灾药品的主要...
...断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med Watch,一个早期警戒系统.只有通过这样的报告才能使非预期的ADR得到进一步阐明和研究.Med Watch也能监测...
...1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例，不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例，并有1例合并肝功能异常。 典型病例：患者，...
...企业等单位。与此同时，相关药品生产企业还将主动跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 ...
...手舞足蹈等症状。换用头孢哌酮钠治疗，其他治疗方案同前。两天后患者精神症状逐渐消失。 为了安全合理应用盐酸洛美沙星注射液，减少该药不良反应的危害，笔者提请广大医药工作者密切关注该药的不良反应，加强对该药不良反应的监测。 ...
...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
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