...美国加州大学伯克利分校化学系与劳伦斯·伯克利国家实验室材料科学部Da-nielleH.Dube与分子和细胞生物学系的Carolyn R.Bertozzi等人日前发表论文,阐述了抗肿瘤聚糖类新药的研发策略。 ■化学标记聚糖可成为新药开发靶标...
...什么是新药?其概念有不同解释,我国定义为“我国从未生产过的药品,凡增加新的适应症,改变给药途径和改剂型的,也属新药管理范围”。 进口药,顾名思义,即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好,...
...自1985年国家实施新药审评制度以来,仅仅二十年的时间,我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善,中药产业已初具规模,我们已经拥有中成药6000余种,可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是,在种繁荣景象背后,依然存在着...
...经验的临床共同拟定周密细致的治疗试验计划,包括;病例选择标准、对照组的设置、各项检验指标、剂量与疗程、给药方法、疗效标准和统计处理方法等。II期临床试验可分两个阶段。第一阶段是第一阶段的延续,目的是在较大范围内对新药进行评价。要求在第一阶段...
...新近研制成功的防治艾滋病中药新药“维他免疫素”在福建省问世。 “维他免疫素”又称“寿康素”,是天津医药科学研究所的研究人员经过十多年潜心研究,从30多种中药材中提取的中成药。该药在防治艾滋病、提高病患者人体自身免疫功能方面有显着的疗效。...
...偏头痛是一种古老疾患,早在3000年前巴比伦的典籍中已经对这病状略有描述,大概在公元前400年由「西方医学之父」希波克拉提斯(Hippocrates)集中了不同症状、病因及病征,详细叙述「偏头痛」(Migraine)。 中医学对偏头痛的...
...时说,本地每年有约40起新的慢性粒细胞白血病病例,通常以正值壮年期、约三四十岁的病人居多,孩童也可能患上此病。全球每年有约2万5000人死于慢性粒细胞白血病。 吴医生说,新药的疗效相当显著。中央医院去年完成的glivec临床试验显示,76名...
...一、新药的审批程序和权限新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产■[此处缺少一些内容]■后,申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅(局)审查同意后转报卫生部,由卫生部审核,在发给“新药证书”的同时,发给生产批准文号。末取得...
...常伴有呕吐、腹痛,伴夜尿、夜惊、夜游症、晕车晕船者多见。特殊类型的偏头痛出现头痛对侧肢体瘫痪,瘫痪肢体抽搐,眩晕、复视、眼球震颤、耳鸣、构音障碍、共济失调、双侧肢体麻木及无力,可出现短暂的意识丧失,眼肌瘫痪,伴瞳孔散大,眼球固定,光反应...
... 另外,人们对自身健康、对病人的保护意识在不断加强,对药物安全性的要求越来越严格。比如前些年由英国葛兰素威康药厂推出的、治疗过敏性肠道综合征的新药lotronex(罗肠欣),上市仅仅几个月,就被撤了下来,其原因就是发现它具有一些严重的副作用...
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