...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的,应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则,评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...生产,但未列入一国药典的原料及其制剂”(西药第二类),属卫生部批准进口并已在国内使用的品种(包括复方制剂中所含的成分),一般列入西药第四类新药管理。3.“中西药复方制剂”(原西药第三类),凡按照中医药理论拟订处方并进行临床研究。在处方中以...
...要积极宣传酒精对人体造成的危害,提高人群的整体认识水平。严禁未成年人饮酒,加强法律监督和检查工作。提倡生产低度酒,控制或禁止烈性酒的生产。 1.重视和加强有关酒害的精神卫生宣传工作,尤其宣传文明饮酒,不劝酒,不酗酒,不空腹饮酒,不喝闷酒,...
...工厂等生产部门的按工种或生产品种而分隔的最小组织单位 teams and groups 国语辞典 大陸地區指工礦企業按生產需要所組成的人員基本單位。...
...东方网7月31日消息:前天,国家食品药品监督管理局发布2003年第二季度国家药品质量公告,7家药品生产企业的7种药品被列为有严重质量问题的药品。据了解,些药品是治疗心脏病、糖尿病、解热镇痛的常见药,市民购买时一定要小心选择。被曝光的7种药...
...在特定的国家或地区内生产的 home-made 用来制作国产羊乳干酪的地窖 我国生产的 made in our country;made in China 国产汽车 国产影片 国语辞典 本國出產的。 如:「國產衣料」、「國產啤酒」。...
...生产企业行业标准》是在我国外经贸行业《药用植物及制剂进出口绿色标准》的基础上制定的。旨在促进中药行业向高标准看齐,提高产品科技含量,推进中药现代化,改变产品出口结构,加快中药进入国际市场步伐。该标准对中药生产企业提出了更高的要求。首先,药品...
...生产,但未列入一国药典的原料及其制剂”(西药第二类),属卫生部批准进口并已在国内使用的品种(包括复方制剂中所含的成分),一般列入西药第四类新药管理。3.“中西药复方制剂”(原西药第三类),凡按照中医药理论拟订处方并进行临床研究。在处方中以...
...,这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件,又要在规定的期限内使用,才能保证药品有效性和安全性,两者不可忽视。因此,加强有效期药品的管理,是保证用药安全、有效的重要条件,且不可忽视。二、药品效期推算和药品批号药品批号药品的批号是表示药品的生产...
...记者近日采访了辽宁省药品不良反应监测中心副主任魏晶。据魏晶介绍,2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应(ADR)病例报告369392份,其中来自药品生产经营企业的病例报告24890份,占6.7%。辽宁省上报给国家药品不良反应...
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