... 另外，人们对自身健康、对病人的保护意识在不断加强，对药物安全性的要求越来越严格。比如前些年由英国葛兰素威康药厂推出的、治疗过敏性肠道综合征的新药lotronex（罗肠欣），上市仅仅几个月，就被撤了下来，其原因就是发现它具有一些严重的副作用...
...大黄后吸收速度加快（提前10分钟），而消除速度减慢，配伍栀子后血中浓度出现两次峰值，进一步研究表明栀子中的成分栀子苷促使6,7-DME产生了肠肝循环，从而使其曲线下面积（AUC）加大，药效增强。●促进新药的开发以中药及其复方为基础，优化原...
...-------------------------------------------------------------------------------- 中华工商时报 国家食品药品监管局日前印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》和《中药材生产质量管理规范（GAP）认证检查评定标准（试行）》，...
...生产基地的研究主要运用资料统计分析法，即对产地多年的气候资料进行统计。可收集当地农业生态气候资料或农业区划资料，根据记载对影响中药材生长与发育的气候因素和中药材生长关键时期的气候因素进行统计与分析。 研究内容：气候因素的研究内容包括基本气候...
...日本厚生劳动省（即卫生部）于日前宣布：他们已经接到了81例与使用抗肺癌新药“伊莱萨”有关的病人死亡报告。该药由欧洲第二大药厂阿斯特捷利康研发，专门用于治疗非小细胞肺癌，于今年七月投放日本市场。 “伊莱萨”（IRESSA）是通过抑制细胞表面...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底，国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料，批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
...资料整理的目的是把杂乱无章的原始资料系统化、条理化，便于进一步计算统计指标和分析。资料整理的过程如下：（一）在资料整理之前将收集到的数据和各种资料进行检查和核对。（二）设计分组，分组有两种：1．质量分组 即将观察单位按其属性或类别（如性别...
...案》一书时（人民卫生出版社2006年出版），对此深有感触。如《东垣试效方》所载普济消毒饮子（黄连、黄芩、人参、陈皮、桔梗、玄参、柴胡、甘草、牛蒡子、马勃、板蓝根、连翘、升麻、僵蚕），治大头天行，活人甚众，人谓之仙方。古今临床实践证明本方治疗...
...含量低或者完全没有，就降低或推动了药用价值。而产量过低，又影响了药农的收入。广大药宵在中药材种植过程中，除大力提高产量外，对药材的质量尤其在注意。药材的质量主要由有效成分的含量和疗效决定的。药材的形态、大小、色泽，即商品性状（俗称"卖相"）...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
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