新药为何进不了医保目录 期待绿色通道_中药认证_【中医宝典】

众所周知,在药品消费市场中,国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别,中国具有自身独特的中医药文化背景,据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额,全部的国产药至少要占4/5以上;其二是因为改革开放这么多年,形成了象江苏扬子江药业集团等一大批具有原研制能力的医药制造企业,他们不但有搞...

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人参新药开发成为国际人参大会的研讨热点_中药视野_【中医宝典】

作为中国首次举办的国际 人参 学术和经贸大会,“2008中国·吉林国际 人参 大会”9月1日在吉林省长春市开幕。大会第一天,有关人参新药开发的话题成为各国专家研讨的热点。 人参在中国药用历史超过4000年,是驰名中外的名贵中药材。而今,人参不仅在中国传统医学中得到很好运用,在西药开发和研制中,也同样受到关注。 在本届国际人参大会上,来自中国、美国、日本、韩国...

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以GK为靶点开发抗糖尿病新药受关注_【中医宝典】

...种并发症的发生。高血糖是糖尿病的主要生化特征,其产生与肝脏及外周组织对葡萄糖的利用减少、肝糖生成增多有关。确定药物作用靶点,是发现治疗糖尿病新药的核心问题。目前,对糖尿病的发病机理尚未十分明确,虽然现有一些不同作用靶点的药物用于治疗糖尿病,但有时并不能达到很好的治疗效果。因此,寻找新的治疗糖尿病的作用靶点,开发新型药物迫在眉睫。葡萄糖激酶(GK)近些年来逐渐...

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医院药学/《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明

(一九八七年三月三十一日 卫生部 发布) 中药 新药的研制是在中医药理指导下,突出中药特色,利用现代科学技术方法,在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定,使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个面补充规定...

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机遇凸显我们如何把握----张礼和院士谈新药研发趋势及我们的任务_【中医宝典】

机遇凸显 我们如何把握 ----张礼和院士谈新药研发趋势及我们的任务 2003年11月17日 人类基因组计划的初步完成是生命科学一个具有里程碑意义的大事,对药物研究必将产生深远的影响,这些影响主要表现在哪些方面?对以后的新药研究会产生什么变化?我国的新药研究存在什么问题?如何克服这些问题?中国科学院院士、北京大学药学院张礼和教授不久前在解放军总医院举办的“科...

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中药葛根物质基础研究与新药开发获新进展_【中医宝典】

...学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药 葛根 总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊,并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为,此项研究设计合理,制备工艺先进,药效物质明确,质量稳定可控,临床应用安全有效,具有良好的应用价值,其研究成果属国内领先水平,总黄酮的制备工艺达到国际水平。

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抗早老性痴呆症获新药_神经内科老年痴呆_【中医宝典】

一种明显优于国际上近年来开发的治疗早老性 痴呆 症的新药──zt-1,有望在上海成功开发。 记者从“zt-1”的研究单位----中国科学院上海药物研究所获悉,该所和江苏扬子江药业集团和瑞士德彪(debio)公司合作,目前已基本完成了新药临床前的各项研究工作,很快就可在国内外同步进入临床试验阶段。 早老性痴呆症又称阿尔茨海默氏症,是老年人群中比较常见的一种疾病...

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萨尔瓦多开发出治疗少儿腹泻等疾病的新药_【中医宝典】

据圣萨尔瓦多媒体报道,萨尔瓦多儿科专家开发出一种新药,它能够预防和治愈少儿腹泻和呼吸道疾病,缩短患者康复所需的时间。 负责此项研究的科研小组主要成员拉法尔·鲁伊斯16日向当地新闻媒体介绍说,这种名为Enercel的新药能提高机体的免疫力,预防或减小腹泻和呼吸道 传染病 的影响。临床试验表明,这种药能显着缩短患者康复所需的时间。 该药中的一种成分非常容易渗透进...

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G蛋白偶联受体固有活性为新药开发提供新思路_【中医宝典】

...数G蛋白偶联受体具有一个很重要的特性——固有活性,即在无激动剂条件,受体固有的维持激活并维持下游信号传导通路的活性。G蛋白偶联受体固有活性为新药开发提供了新的视点,反相激动剂开发、基因敲除/敲入治疗技术、固有激活受体技术是根据G蛋白偶联受体固有活性进行新药开发的三个重要方面。 ■反相激动剂 在G蛋白偶联受体固有性活性中,激动剂可增加基础G蛋白及效应系统的活性...

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中药新药长毒动物血液生化测定SOP建立研究_中药研究_【中医宝典】

中药新药研究过程中,药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验(以下简称长毒)又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是,血液生化检测结果却受到诸多因素的影响。由于长期以来长毒动物血液生化检测缺乏一大家认可的规范化(标准化)操作规程(SOP),各实验室在血液生化检测的取材、标本...

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