多非利特（Dofetilide）为选择性Ⅰ型钾通道阻滞剂，系近年来上市的Ⅲ类抗心律失常新药，对心房的作用较心室强，适用于心衰、心律失常、心房颤动的治疗。 ■药理作用 本品口服吸收良好，口服后约20％经肝脏CYP3A4酶代谢，代谢物无生物活性。代谢物和原药均主要由尿液排泄，肾功能正常者的消除半衰期约为8～10小时。本品与其他经肝酶代谢的药物不同，对细胞色素P4...
近些年来，我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市，为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。为什么在短短的几年中，中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因，其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新...
...缺血性心脏病的新概念。曲美他嗪(trimetazidine)主要通过抑制游离脂肪酸代谢，增加葡萄糖代谢，增加心肌能量供应，是一种抗心肌缺血的新药。 ■作用机制 越来越多的实验室和临床研究表明，心肌缺血主要是一种代谢病。正常心肌的能量(ATP)供给60%～70%来自游离脂肪酸β氧化，20%～25%为葡萄糖氧化，5%～10%为糖酵解。游离脂肪酸氧化产生等量ATP...
二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇，2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元...
据中国医药报讯 美国匹兹堡大学医学院研究人员近日报告，他们在世界上首次开展的用基因疗法治疗风湿性关节炎的临床试验表明，这种治疗不但疗效明显，而且安全。他们在最新一期美国《国家科学院学报》网络版上，发表了有关论文。 这次临床试验实际上是在1996年~1999年间进行的，但出于对基因疗法安全性的考虑，他们将试验观察期定为5年——超过了一般新药物或新疗法3年左右的...
药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？ （一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。 1.按 LD 50 （ 半数致死量 ）大小。如按最敏感动物的LD 50 的1/6～1/12之间的剂量作为安全剂量。 2.按LD 5...
（一）注意收集信息，了解国内外新药动态药学科应成立信息资料室，其重要工作之一就是收集、整理国内外新药信息，为医院新药管理起某些决策作用，减少盲目性。为此订阅许多医药杂志、报纸和书籍，悼念大量药品说明书，新药发布会资料，深入临床及时了解新疗效，收集多方面信息，从而为临床提供更多更好的新药。 （二）充分发挥医院药事管理委员会的作用药事管理委员会是由业务院长、各主...
关键词 中药新药 研究开发 现状 方法 21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代，科学发展的综合化，技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征，这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考，以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”，一些乐观的...
美国研究人员１３日说，美国将首次进行非典疫苗人体试验，并已作好相关准备。 将要进行的非典疫苗一期临床研究是安全性检测，目的是证明非典疫苗对人体无害。这次试验安排在美国国家变应性疾病和 传染病 研究所研制的基因非典疫苗。
...对基因1型初治感染者以及既往干扰素治疗失败者的白蛋白干扰素α-2b与PEG-IFN α-2a治疗的比较研究。 一项随机开放多中心研究发现,在安全性方面,白蛋白干扰素α-2b和PEG-IFN α-2a相似,但接受白蛋白干扰素α-2b患者的生活质量更高。另一项开放随机Ⅱ期研究发现,白蛋白干扰素α-2b联合RBV的安全性好,但增加剂量并不能提高SVR。 一项关于控...
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