抗菌药物被引入临床后往往出现相同的发展轨迹：引入之初，它很有效，后来一小部分具有内在或获得性耐药机制的细菌“适者生存”了下来，随着这部分细菌的逐步发展，该药功效逐渐减退，直至被淘汰。现在，对多种抗菌药产生耐药的病原体在全球各地陆续出现，因此，新型抗菌药的研发应如何适应这一形势成为难题。 ◆细菌耐药催生新抗生素 目前，每一大类的抗菌药物，包括天然和人工合成的，...
...皮肤病学系主任Mark Lebwohl博士说，银屑病是一种长期的慢性疾病，需要连续的症状控制。本次发表的研究结果是四项相关随机对照的III期临床研究中的一项。这些数据支持RAPTIVA治疗银屑病的疗效，它能迅速缓解患者的症状，并且保持不断的改善。 该项报告的研究是一项III期随机、双盲、平行组、安慰剂对照的多中心临床研究，涉及年龄18岁~75岁的597例中度...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3） 表1：以下情形的新药设立5年的监测期 中药 、天然药物 化学 药品 治疗性生物制品 预防用生物制品 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。 1。未在国内外上市销售的药品中： 1。1通过合成或者 半合成 的方法制得 原料药 的制剂； 1。2天然物质中提...
临床是指实践经验，相对于书本上的理论来说的。 临床治疗的目的是在确诊 疾病 后，通过各种有效的治疗手段（不局限于药物治疗），来达到治愈疾病的目的。虽然，临床治疗中，所使用的药品和治疗手段并非多多益善，但个体化用药、对难治性疾病的综合治疗是取得疗效的有效手段。然而，临床研究的目的则是探索和评价一种新的治疗方法或新的药品对特定 适应症 的疗效和安全性，因此，要求...
众所周知，在药品消费市场中，国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别，中国具有自身独特的中医药文化背景，据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额，全部的国产药至少要占4/5以上；其二是因为改革开放这么多年，形成了象江苏扬子江药业集团等一大批具有原研制能力的医药制造企业，他们不但有搞...
对照研究表明渐增量的ivabradine――I（f）类抑制剂新药中的第一种――治疗心绞痛的安全性、有效性比得上阿替洛尔。Ivabradine正由Servier公司研制，将以Procoralan的商品名上市。 据加拿大蒙特利尔心脏研究所的助教塔迪夫（Jean-Claude Tardif）说，ivabradine没有β受体阻断剂类的副作用。他8月31日在欧洲 心...
...效可逆性非肽类血小板表面糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，作用机制独特、治疗急性冠脉综合征疗效确切，安全性好，是一种极有发展前途的抗血小板新药。 ■药理作用 近年来，在血小板分子和细胞生物学方面研究取得的重大进展之一，是认识到纤维蛋白原和血小板GPⅡb/Ⅲa受体结合是血小板聚集的最终共同通路，血小板活化可诱导GPⅡb/Ⅲa受体发生构象变化，导致受体与纤维蛋...
...尼（imatinib mes ylate）的上市已经博得了国际医药学界各方的一致好评：它不仅代表一类作用机制全新的抗肿瘤药物已经由此正式走入临床应用，且其开发过程本身就已预示了一种疾病治疗药物发展的方向，即药物作用靶的必将日益趋向分子水平，而这正是提高药物治疗效果并降低它毒、副反应的最有效途径。本文介绍甲磺酸伊马替尼的有关情况。 1．开发历史 甲磺酸伊马替尼...
尿妊娠试验 也就是俗称的早早孕试验，它是通过测定尿中是否含有一定的 人绒毛膜促性腺激素 (hCG)，从而判定是否 怀孕 。正常非 妊娠 妇女呈现阴性，妊娠妇女呈现阳性。 尿妊娠试验阳性 就是指所做的试验中结果为阳性，即检测者为妊娠妇女，即怀孕。 尿妊娠试验阳性的原因 1、正常夫妻进行性爱行为，产生 怀孕 结果 2、冶游史多，安全措施没做好导致产生怀孕结果 尿...
新近研制成功的防治艾滋病中药新药“维他免疫素”在福建省问世。 “维他免疫素”又称“寿康素”，是天津医药科学研究所的研究人员经过十多年潜心研究，从30多种中药材中提取的中成药。该药在防治艾滋病、提高病患者人体自身免疫功能方面有显着的疗效。目前已通过了国家药理毒理论证，并经过20例中外患者临床验证，有效率达95％。 该药品研制成功引起了艾滋病多发地区非洲各国的关...
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