...缺乏明确的质量指标,并且受药材质量、工艺、生产条件等的影响,一些产品质量不稳定,进而影响疗效。目前,除少量新药的标准外,大部分中药注射剂的质量标准有待提高。 ■思路 ▲开发急、重症治疗产品 注射剂的主要优点在于药物被直接注射于组织或进入血液,...
...据中国医药报讯 清咽滴丸是天津中新药业第六中药厂的主要产品之一,自正式投产以来出现了半成品外观欠佳和半成品丸有碎粒、粘粒现象,这些问题正是造成清咽滴丸成品率不理想的主要原因。为了降低生产成本,提高半成品丸的外观质量及成品质量,该药厂...
...成分,以扩大新的药用资源,发掘新的有效成分。研究有效成分可减低原生药毒性,提高疗效。并可通过测定其含量或理化常数,有效地控制药品生产中的质量。研究有效成分对于中药的合理培植、采集、加工、使用、保存和控制质量等提供客观依据,对探索中药药理机制...
...寻找同类成分,以扩大新的药用资源,发掘新的有效成分。研究有效成分可减低原生药毒性,提高疗效。并可通过测定其含量或理化常数,有效地控制药品生产中的质量。研究有效成分对于中药的合理培植、采集、加工、使用、保存和控制质量等提供客观依据,对探索中药...
...苦丁茶质量安全要求到中药论坛的中药营销或中药研发或中药价格看看!作者:佚名 文章来源:本站原创相 关 文 章药物非临床研究质量管理规范杭白芍质量安全要求药品降价提速存在安全风险桑叶 侧柏叶 苦丁茶药品安全包装设计全攻略中药饮片质量亟待提高...
...广泛开展中药筛选、药效评价、安全性评价,以及中药生产技术、工艺和质量控制研究,为企业提供中药材种植、药理药效学研究以及中试孵化和科技信息等各方面技术服务。 ——强化中药质量工作。组织制定全省中药质量标准提高工作行动计划,争取年内批准实施;以省...
...医疗器械严重不良事件的专项研讨。 今后,广东省药品不良反应监测工作重点将向评价和服务体系的建立倾斜,进一步加强报告资料的质量管理,完善监测网络管理及应用服务系统,探索药品上市后再评价的科学模式和方法,建立全省监测信息再评价体系。同时,依托各地...
...一次性通过澳大利亚药品管理局对神威药业进行的药品生产管理、质量控制等GMP认证检查,并于2006年12月获得了澳方颁发的GMP认证证书。 据介绍,为适应中药走向国际市场的需要,实现中药质量的稳定可控,神威药业从源头抓起,在山东、新疆等地建立了...
...美国Buse报告,肠促胰岛素类似物依克那肽(exenatide)能有效改善2型糖尿病患者的血糖控制,同时能减轻患者体重。这项安慰剂对照研究共纳入217例二甲双胍、磺酰脲类控制血糖不理想的2型糖尿病患者。依克那肽治疗3年后,患者糖化血糖蛋白...
...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元...
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