医院药学/新药申报资料项目

新药和其它资料科技成果一样具有信息,也就是说新药研究最终成果主要是新的信息,包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献,当然也包括样品,但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。 (一)项目内容 (1)新药名称(包括正式品名、 化学 名、拉丁名、外文名,...

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不必对孩子“过度关注”_【中医宝典】

...力。现在很多家长觉得外语重要,而不重视中文。如果小学老师让孩子多默一小时英语单词,大概没有哪位家长觉得不对。 ■家长“维权”意识过强 “过度关注”的情况,在许多独生子女家庭中确实存在。笔者曾接到过很多此类电话,有位父亲因读二年级的儿子和同桌打闹而忧心忡忡,希望给儿子换位子、换班级,甚至想给儿子买份人身伤害保险。 还有一位女教师说,现在的老师很难当。不布置作业...

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雄激素

...雄激素体 (AR)竞争性结合,阻止体内雄激素与AR的结合,从而抑制雄激素活性,发挥雄激素作用。其对人类 生殖健康 的影响已引起人们广泛的关注,因此建立一套快速有效的 筛检 测试环境抗雄激素的方法已成为当务之急。环境中的某些化学物质能干扰正常内分泌功能,它们具有类似体内 激素 或 抗体 内激素的作用,从而影响人类或其它生物的 生殖 发育和健康。烯菌酮(vi...

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防治艾滋病中药新药问世_【中医宝典】

新近研制成功的防治艾滋病中药新药“维他免疫素”在福建省问世。 “维他免疫素”又称“寿康素”,是天津医药科学研究所的研究人员经过十多年潜心研究,从30多种中药材中提取的中成药。该药在防治艾滋病、提高病患者人体自身免疫功能方面有显着的疗效。目前已通过了国家药理毒理论证,并经过20例中外患者临床验证,有效率达95%。 该药品研制成功引起了艾滋病多发地区非洲各国的关...

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康美药业重点关注_中药企业_【中医宝典】

...C价格疯涨80%,迎来“十年一遇”大牛市,医药行业低谷复苏的投资主线显现,医药产品价格上涨主线所带来的做多动能目前可以讲是源源不断,后市仍要关注图形超跌的医药类个股。 康美作为国内中药饮片龙头企业,通过产能扩张与构建产业链并举,2007年全年各项经济指标继续保持良好的增长势头,资产规模继续扩大,公司预计2008年第一季度净利润比上年同期增长150%左右,公司...

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“土味”食品青睐_【中医宝典】

...惜到十余里外的农村去选购土鸡、土鸭、土鸡蛋、土猪肉等地道的“土味”食品。 城市居民为何一阵风似的去市郊农村采购“土味”食品呢?对饮食健康颇有研究的医师认为,由于各种添加剂和促生长剂的普遍使用,如今猪、鸡等的饲养周期缩短了很多,但其肉品质却大不如以前。据一些养殖、饮食界的人士分析,部分农村的一些家禽、家畜因为没有完全采用人工饲料喂养,所以口感好、营养也好。不少...

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-HCVAg阳性_抗-HCVAg阳性的原因、抗-HCVAg阳性怎么办_查症状_【疾病大全】

丙型 肝炎 病毒(hepatitis C virus,HCV)是一单链RNA病毒,首先发现于1989年,现估计全球约有100×106感染者,主要经血制品传播及使用静脉毒品传播。近10年对 HCV感染与肾小球疾患间的关系认识逐渐增多,现认为HCV相关的 肾损害 主要包括: 冷球蛋白血症 性 膜增生性肾小球肾炎 (cryoglobulinemic MPGN),非...

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全国爱牙日 关注牙周健康_【中医宝典】

9月20日是全国爱牙日,主题是“关注牙周健康”。9月16日,浙江省天台县人民医院组织口腔科医务人员到圆缘小学、启明星幼儿园,为孩子们进行牙齿健康检查。

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关注“性待业期”问题_【中医宝典】

所谓“性待业期”,指的是从性成熟开始到结婚这一段时间,也有专家称之为“待婚期”。根据人口学研究表明,在20世纪的100年间,每过25年,少男少女的性成熟期就会提前一年。在上个世纪初期,性成熟期一般是在十六七岁,而到了上个世纪末,已经提前到十二三岁。 此外,随着人类教育程度的普遍提高,年轻人结婚的年龄正日益推迟,上世纪初的时候,婚龄一般是在20岁左右,而到了...

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医院药学/新药的审批程序和权限

新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 (一)新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前,必须向省、自治区、直辖市卫生厅(局)的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别,投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...

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