...对下级呈报上级的公文进行审查批示 examine and approve 报请上级审批 国语辞典 審查並加以批示。通常指下級單位上呈的報告或書面計畫。 如:「他才審批完一堆申訴案件,又送來另一批報告。」...
...近日,美国食品药品管理局(FDA)和强生公司联合发布警告说,抗艾药Prezista可损害肝脏,甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示,自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后,公司陆续收到...
...据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布,该中心已经获得美国FDA的批准,可在紧急情况下用上海复星医药旗下的桂林南药生产的静脉注射青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证,取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一的中国供应商资格,成为...
...质量改进,保持新药的生命力。任何一种新药上市后,经过大样本的临床使用后会出现这样那样的问题,作为生产企业应重视临床使用信息的收集、分析出现总是的原因,加大合理用药研究的支持力度,才能保持一个优秀产品的持久的生命力。 因此建议生产厂家在进行...
...美国食品药品管理局(FDA)近日宣布,由于试验初步分析表明,用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐(Trasylol)可增加致命性风险,生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。 FDA尚未收到全部试验数据,但督促拜耳公司、...
...“靶基因”。利用基因芯片技术比较用药前后基因表达谱的改变、不同时间和用量基因表达谱的差异等分子机制,可以从深层次认识中药的作用机理,并对其做出正确合理的评价。这将有利于指导临床用药和丰富发展中医药理论。 六、在中药新药研究中的应用 新药的...
...设计、制订方案、临床观察、研究方法、保障措施、质量控制等方面进行科学攻关,使这些先启动、后立项的课题取得了可喜的成绩。各课题组对SARS早期、恢复期患者设立中西医结合治疗组、西医对照组,采用随机对照或同期观察方法,进行疗效评价研究。有的在...
...专家介绍,与人工合成化合物相比,中药化学成分在生物活性方面具有明显的优势。世界各国的药物研究者在经过长期艰苦的工作后,已经认识到通过化学合成手段寻找新药,不仅具有盲目性,而且难度越来越大,因而重新开始重视天然化合物的开发研究,对天然化合物的...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析,几位业内人士都指出,国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园(广州康盛生物科技有限公司总经理):,国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大,寻找...
...重视基因组学关注生活质量 ----马丁.尼库拉森博士谈新药研发的新特点 2003年12月10日 近年来,跨国制药公司纷纷在我国建立起临床药学研究的管理和科研队伍,一方面为他们的新药在我国上市的注册服务,另一方面也为这些公司的新药研发全球化...
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