...统一印刷。第四章 新药的审批第十五条国家鼓励研究、创制新药，凡有条件的药品的研究单位、高等院校、药品生产企业、医疗单位或者个人都可以从事新药的研究、研制。第十六条新药审批办法由国务院卫生行政部门制定。第十七条新药研制单位申请进行新药临床试验...
...开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。第十六条...
...为了防止伪劣药品对人体的损害，在采购、使用药品时应注意以下几点； 1.看标签：购买整瓶、整盒的药品，要先看标签印刷得是否正规、项目是否齐全。药品必须具有药厂所在地区省级卫生行政部门审批的标记。 2.化学药品、西药成药、中药成药、药酒等必须...
...对象确能从科研中受益如评价药物的疗效，研究人员应清楚地掌握该药的作用机理、适应证、禁忌证或敏感菌株等资料。这样就可选入敏感菌株感染的患者，而使后者受益，从临床试验角度来说也可获得阳性结果。有关选择新旧患者问题应具体分析。一般说来在常见病、...
...采购1．药库管理人员负责全院药品的采购供应工作，根据本院业务性质、工作范围、医疗需要，按时编制药品采购计划交科主任审查，院长批准后执行。药品的库存量，在供产正常情况下一般为二至四个月，特殊情况可适当增减。2．采购人员应自觉遵守财务管理的有关...
...太窄，研究时间太短，致使一些药品的不良反应在上市前很难被观察到。如发生率在1/1万~1/10万的不良反应、诱发期很长的不良反应、体特性反应、未研究人群的反应、同时发生的疾病或合并用药相互作用所造成的后果等，在药品上市前的安全评价中很难观察到...
...吗?不要怪药品无效，你应该想一想，为什么医师不好好地对症下药，针对不同的「痛」，处方不同的「药」呢? 最新研究就发现，针对病人每次偏头痛的状况而调整用药种类和剂量，才是止痛的最佳疗法呢! 研究人员针对13个国家、88个医疗院所、共835位...
...监管途径向企业宣传ADR监测的重要性，并与企业一起逐份核实上报的ADR案例，核对企业的药品说明书，及时发现新的药品不良反应，在基层报告的时候严格控制报告质量。 药监人员还对经营企业进行教育培训，提高经营人员的业务素质，使他们自觉地在售药一线...
...本法规定的各种违法行为，增加了撤销药品批准证明文件、禁止有关人员在一定年限内从事某项行业的资格罚等处罚种类，并对生产、销售假劣药品等严重危害人体健康的违法行为加大了处罚力度。第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《...
...。若不了解药品的适应症，最好不要使用。 另据了解，太原市食药监局相关人员可帮助市民清理家中小药箱，对于行动不便的老人或者确实有困难的市民，药监工作人员可以上门帮助清理。 ...
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