...随着人们对药品不良反应认识以及诊断水平的不断提高，中药不良反应的检出率也在不断提高。过去很多人吃中药发生了不良反应，但又对此缺乏认识，以为是原发病的症状，而没有想到中药的问题。 一些中医大夫也认为中药绝对安全，不会发生不良反应，因此，临床漏诊...
...近日，国家食品药品监督管理局发出通知，提醒广大医务工作者、药品生产经营企业以及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。根据国家药品不良反应监测中心的监测数据显示，阿昔洛韦导致急性肾功能损害和头孢拉定导致血尿的问题依然突出。 据了解，这两种...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...确保人民群众用药安全有效，真正达到实施药品放心工程目的，方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策，依法取消药品地方标准，加强药品不良反应监测管理，从源头上确保上市药品质量；严厉查处无证生产经营，打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动；...
...中药注射剂在我国已广泛应用于临床，其不良反应也被进一步发现和认识。笔者检索了1980～2001年《中国药学文摘》和《中华结核与呼吸杂志》的不良反应项，对中药注射剂所致的呼吸系统不良反应49例进行了分析。 引起呼吸系统不良反应的有14种...
...合用，易因剂量过大而导致药品不良反应的发生。 制剂工艺和剂型的改变 近年来，中药提取方法和制剂工艺均有很大变化，无论在剂型、用药途径、给药方法上均与传统的中药水煎剂存在较大差别，而药品的提取工艺、剂型、用药途径、给药方法、制剂中的辅料、添加剂...
...药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。通常把国家对药品的监督管理工作...
...包括：1、药品管理规定（1）处方笺的发放和使用；（2）药品的申请和领取；（3）毒剧麻药品的控制；（4）配方发病的规定；（5）静脉混注的规定；（6）研制药物的管理；（7）“药物不良反应”报告制度。2、药品正文按药理作用分类，每一药物、制剂作为...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...药品是具有确切可靠的疗效和适应症的产品，而且有明确的不良反应的说明。而属于食品的保健品则无须经过严格的药理、病理和毒理检查、多年的临床实验观察和审查过程，因此没有明确的治疗作用和明确的不良反应说明。 2.质量控制标准不同。药品必须在药厂中进行...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
