...我州2006年接到样两例药品不良反应报告:一例是一小孩由于感冒购买了小儿氨酚黄那敏片,按照药品说明书服用两次后,患儿出现了脖子红、耳朵红、胸前痒的症状;一例是一名由于皮肤痒购买了氯雷他定片,按照说明书服用1次后出现了舌头麻木、胸闷、头晕、...
...的重视,他们立即封存了市场上的这种药品,并将药物样品及相关病历资料送交国家药品不良反应中心。中国药品生物制品检验所对该药的成分进行检验,并在今年1月28日出具检验报告,确认西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、...
...像西药,有很多很严重的不良反应,尤其是像抗生素,在国家公开报道的材料中,仅2005年药品不良反应就发生14万人次,其中抗生素所导致的占50%以上。每年因抗生素不良反应及耐药性原因导致的死亡病例就有8万~10万人,其中有关头孢曲松钠的病例报告...
...按规定履行注册报批手续,必须完成在我国应进行的相关研究和考核,必须符合我国药品监督管理部门批准的药品质量标准,在上市后必须注意收集不良反应,并及时报告我国药品监督管理部门。另外,经注册审批的药品凡涉及到处方、质量标准、标签及说明书内容、有效期、...
...(2mg/kg/d),多持续1月即需减量继续治疗后停药。持续时间根据病情来决定。关于疗程,常规总用药时间为3~6月,最长不能超过2年。 密切监测实验室指标 在应用雷公藤多甙片前,必须进行肝功能和血常规检查,各项指标正常方可使用。用药初1月内...
...在广东省南部,广九铁路纵贯,邻接香港新界地区。1979年设市,1980年辟为特区。人口9916万(1995年)。是以发展出口加工工业和游览事业为主的新兴城市。高楼林立,工商业发达。有公明温泉、大鹏湾、中华民俗文化村等风景名胜。...
...确保人民群众用药安全有效,真正达到实施药品放心工程目的,方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策,依法取消药品地方标准,加强药品不良反应监测管理,从源头上确保上市药品质量;严厉查处无证生产经营,打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动;...
...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到,新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明:奥美拉唑钠的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与...
...持久性研究。24位接受SARS灭活疫苗注射的志愿者分别在接种6周后产生中和抗体,目前均已通过8次血清学抗体监测,未发现明显不良反应。(赵新培) ...
...而且还可以查询到病人年龄、性别、疾病名、药名、不良反应名以及有关ADR发生的经过,处理和结果。以便于得到最原始的数据,查找到病例摘要的来源,如杂志名称、年、卷页等,起到药物不良反应监测作用。(十四)在药品管理中的应用在许多国家,计算机技术已在...
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