...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到,新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明:奥美拉唑钠的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与...
...相安无事。第二日,他带我去逛药品超市,搜索各种安全套。因为有了一层保护,性在我眼中不再如洪水猛兽。 时光温柔地流逝,尝试完各种安全套以后,已经成为我老公的那个男人突然向我发问:老婆,可不可以试试别的? 药品超市再次成为我们的目标。 很幸运,一眼...
...符合规定的,发给《药品补充申请批件》,并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请,报省、自治区、直辖市药品...
...结合,能促进钙质吸收。对有些人来说,喝酸奶补钙的同时还能治便秘,因为它含大量活性乳酸菌,可有效调节体内菌群平衡,促进胃肠蠕动,从而缓解便秘。 在这里教大家几个小诀窍,更好地促进钙质吸收:补钙同时注意镁的补充,镁并不难找,绿色蔬菜都含有丰富的...
...1、本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。 2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。 3、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、...
...符合规定的,发给《药品补充申请批件》,并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。第一百一十五条 按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请,报省、自治区、直辖市药品...
...事业健康发展。本章主要内容概括为:(1)开办药品生产企业必须具备的条件;(2)药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产,药品必须按国家药品标准和批准的工艺进行生产,以及对生产药品的原料、辅料提出要求;(3)明确要求药品生产企业...
...“此药必须空腹服下”、“此药忌酸冷”……这些都是药品说明书上经常会提及的内容,一般病人都会在服药前仔细查看。但是,北京大学临床药理研究所魏敏吉博士说,对于某些药物,吃水果时间不当也可能影响药效,而这在说明书上一般不会注明。 魏博士认为,...
...关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题。 维C银翘片安全性问题 超说明书使用及合并使用成分相似的其他药品,其严重不良反应主要为全身皮疹 近日,国家药品不良反应监测中心发布了第32期《药品不良反应信息通报》,有关数据显示,2004年1月1日至...
...继两年前遭遇导致失明质疑后,近日,美国食品药品管理局(FDA)对ED(勃起性功能障碍)治疗药物又发出致聋警示。,美国方面已要求涉及的药物作出修改说明书的要求,而辉瑞制药方面也计划修改中文说明书。 此次FDA提到的药品,包括辉瑞公司的“...
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