...自主知识产权的国家一类新药和防治肿瘤化疗病人血小板减少症的特效基因工程药。 经中国医学科学院肿瘤医院等12家医院4年400多例的临床试验证明，这一产品治疗和预防化疗所致血小板降低疗效确切、安全，具有起效迅速、使用剂量小的特点，不但能升高...
...新药申请一旦得到批准应忙的介入临床。本着少量多进的采购原则与申请科室建立紧密的信息反馈，跟踪其使用动身。各家医院在各自的临床实践中会自然的形成自己的医疗风范和用药习惯，对所引进的新药有一渐进的认识过程。随着临床病例的扩大和疗程的进展，其...
...本报讯 （记者汪少颖）中医药治疗艾滋病研究最近取得阶段性成果。由广州健心药业有限公司（珠海健心医药公司）研发的首个经国家食品药品监督管理局批准进入艾滋病临床试验的国家中药二类新药喘可治注射液在对50例艾滋病患者的临床治疗中表现良好，显示...
...Sodium Benzoate 麦角胺啡因 Ergotamine and Caffeine 哌醋甲酯 Methylphenidate 附：苯二氮 类药物使用原则 《精神药品临床应用指导原则》 编写人员 ...
...仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此，为了保护科研，生产单位研制新药的积极性和热情，促进新药的发展，真正体现《药品管理》所规定的“国家鼓励研究、创制新药”这一政策，就必须对新药采取一定的...
...口袋里装着黄连、鱼腥草不良反应事件，都在给对中药一知半解的人们敲响警钟。 国家食品药品监督管理局最近发出通知，要求从今年6月1日起，无论是西药还是中成药，无论是新药还是经典老药，都必须按照《药品说明书和标签管理规定》改用重新修改、补充的新...
...口袋里装着黄连、鱼腥草不良反应事件，都在给对中药一知半解的人们敲响警钟。 国家食品药品监督管理局最近发出通知，要求从今年6月1日起，无论是西药还是中成药，无论是新药还是经典老药，都必须按照《药品说明书和标签管理规定》改用重新修改、补充的新...
...安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第四条 国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第五条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行...
...中医疗效评价方法等方面的临床研究，暂不涉及基础理论、机理机制研究、动物实验等方面。研究方案设计要求按《中医临床研究方法指南》的原则进行设计。参照运用DME、循证医学EBM、GCP的方法。注重实用性、可行性、科学性。并且坚持以人为本的理念，...
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