...8）生产操作负责人签名。第六十三条药品的标签、使用说明书应与卫生行政部门批准的内容相一致标签、使用说明书印制后需经企业质量管理部门校对无误后，发放使用。标签的内容至少应包装（1）批准文号；（2）品名；（3）批号；（4）规格；（5）生产日期、...
...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...申报 第八章 补充申请的申报与审批 第九章 药品再注册 第十章 药品注册检验 第十一章 药品注册标准和说明书 第一节 药品注册标准 第二节 药品标准物质 第三节 药品名称、说明书和标签 第十二章 时限 第十三章 复审 第十四章 法律责任 第...
...详细阅读说明书，注意药品的不良反应及禁忌症。药品不良反应是指在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，包括对人体的副作用、毒性反应、过敏反应等，它不属于药品质量问题，因为有的药品在研制阶段就已发现，有的是临床使用后才发现，并且...
...药物，科学、合理地使用药物，而不是将其拒之门外。 C 注射中需遵循的原则 那么，中药注射剂在使用的过程中究竟要遵循什么样的原则呢？据汤主任介绍，主要有以下几点： ●坚持辩证施治的原则，合理应用； ●严格按照药品说明书规定的功能、主治使用，...
...清理家庭小药箱时，很多人都曾遇到这样的难题：一盒药品的有效期标注为“某年某月”，那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天？如果在该月服用，是否会产生不良反应？ 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时，要随时...
...运动后即刻达到高峰，怎么会在第二天以后才出现呢？这种肌肉酸痛是什么原因引起的呢？应怎样减轻或防止呢？ 这种一般在锻炼后24小时后出现的肌肉酸痛在运动医学上称为"延迟性肌肉酸痛症"。锻炼后24-72小时酸痛达到顶点，5-7天后的疼痛基本消失。除...
...怀孕。这下可把家长急坏了，因为在他们的眼中，她还是一个什么都不懂的孩子。究竟是怎么一回事？原来，顾馨学习很好，在班上又是班干部，所以在学习上经常帮助那些有困难的同学。有一天放学，她应邀到一个小男孩家里帮他补习功课，正巧男孩的家长都不在家。可...
...“禁用”是指该药品对某些人是绝对禁止使用的。如某些人对青霉素有过敏反应， 那么，青霉素对这些人就属禁用药品，如果使用，就会严重损害使用者的身体健康，甚至有生命危险。 “忌用”则是指使用后，患者很可能会发生不良反应。如红霉素可导致心动过速和...
...；更要让孩子远离爆竹。 ■怎样正确给孩子点眼药水 有些家长认为每天给孩子点药次数越多越好。其实不然，点眼的次数以及点眼的时间一定要遵照医生的意见或药品说明书。 1.家长首先洗净双手，以免经手指接触感染。 2.让孩子坐在椅子上，头尽量后仰，或...
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