...据国家卫生部药品不良反应监察中心的数据，近几年来我国各级医院的住院病人中，每年约有19.2万人死于药品不良反应，而因药物不良反应需要住院治疗的病人则多达250万人。全国政协委员石炳毅提交提案，建议加强药品不良反应监测工作，促进合理用药。 ...
...监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。（一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或...
...2007年初以来，重庆市食品药品监督管理局北碚区分局采取多种措施加强药品不良反应监测报告工作。 一是因势利导，推动监测网络向下延伸；二是强化宣传培训，提高涉药单位安全合理用药的意识；三是利用日常监管契机，积极开展调研和督导，使ADR监测...
...生活中，很多家庭都有自备的小药箱，药品在存放过程中易受日光、空气、温度、湿度等因素的作用，产生复杂的物理、化学和生物化学变化，对药物的有效性和安全性产生极大影响，却少有人注意到这些有可能存在的隐患，以致发生无数用药无效事件甚至安全事故。...
...可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡北京时间今天凌晨，美国食品药品管理局FDA发布通告，治疗抑郁症的药物利他林(...
...第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区...
...□ 张继强 河北省唐山市药品检验所 菟丝子具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎明目、止泻的功效。在临床应用上，是一味较常用的中药。在药品监督检验中，笔者发现，菟丝子中含杂质量比例较大，并且十分普遍，有的是人为故意掺假。为增加重量，往菟丝子中掺入与...
...卫生组织（9月21日）就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示，在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据，对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出，临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响...
...附件5：�药品再注册申报资料项目一、境内生产药品1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、...
...新华社７月２９日电 （记者张晓松）国家药品质量抽验显示，今年第二季度中药材专业市场的药材质量较低，除黄连质量较好，其他抽验样品的平均合格率仅为６７．５％。 今年第二季度，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营...
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