新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产 ■[此处缺少一些内容]■ 后,申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅(局)审查同意后转报卫生部,由卫生部审核,在发给“新药证书”的同时,发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。 持有“新药证书”的研制单位,若不具备生产条件,可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书(副本)向省卫生厅...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产 ■[此处缺少一些内容]■ 后,申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅(局)审查同意后转报卫生部,由卫生部审核,在发给“新药证书”的同时,发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。 持有“新药证书”的研制单位,若不具备生产条件,可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书(副本)向省卫生厅...
(一)处方和制备工艺对于三类和四类新药来说,处方组成是新药的基础。处方中的主药(复方制剂中的辅助成分及中药制剂中的君、臣、佐、使)和辅料应慎重选择,组成合理,应体现协同作用或降低副作用,可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方及部颁标准或药典,以利于制定质量标准。合理的制备工艺是保证制剂质量的主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和辅理化性质,...
新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药,一方面为人民群众防病治病供了新的药品,同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个新药一以批准,其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益,甚至会由于仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此,为了保护科研,生产单位研制新药...
自1969年以来,我们高兴的看到原位杂交免疫细胞化学技术已从分子生物学的一个分支发展成为生命科学的有效的研究方法。在原位杂交免疫细胞化学发展过程中两个关键性的突破是核酸探针制备的标记物的改进。核酸探针由克隆的核酸探针发展到无克隆的合成的寡核苷酸探针;从放射性同位素标记到非放射性标记。令人可喜的是,这一技术还处于不断的改进和更新的过程中。
[拼音名]:Junbaimin Pian [英文名]: 药品准字号: 包装规格: 药品类型:其它药物 药品说明 [ 药品通用名 ]: 菌白敏片 [药品规格]:基片重0.3g [有效期]: [药品成分]: 地榆 。辅料为 蔗糖 、 糊精 、 滑石粉 、食用色素。 [药品性状]:本品为糖衣片,除去糖衣显浅褐色至棕褐色;味微涩、微苦、微甜。 [药品剂型]:基片重0...
...复。挖出病株,根部染病变成黄褐色或腐烂。主侧须根都能染病,以主根居多。并且以 根茎 部羊肠处开始腐烂。若仅一侧根腐,地上部分有时出现相应一边的叶子变黄色。后期病根全部成为黑褐色或灰白色,稀泥浆状,故称“鸡屎烂”,可能与细菌继而侵入有关。每年5--8月高温高湿季节发病重。 2、防治方法 选用无病健康的种子和种苗,选择排水良好、土壤疏松的地块种植 三七 ,实行5...
(一)胆红素的来源与生成 用 14 C标记的甘氨酸的示踪试验及其他实验研究的结果表明,胆红素的来源不外以下几种:①大部分胆红素是由衰老红细胞破坏、降解而来,由衰老红细胞中血红蛋白的辅基血红素降解而产生的胆红素的量约占人体胆红素总量的75%;②小部分胆红素来自组织(特别是肝细胞)中非血红蛋白的血红素蛋白质(如细胞色素P450、细胞色素b5、过氧化氢酶等)的血红...
自1983年Warren和Marshall发现了幽门弯曲菌(Campylobacter pylori,Cp,1989年下半年开始国际上已改名为幽门螺杆菌, Helicobacter pylori,Hp)与慢性活动性胃炎和 消化性溃疡 的关系以来,迅速引起了世界范围的慢性 胃病 ( 慢性胃炎 和消化性 溃疡 等)生物病原学的研究热潮。我国亦于1985年11月于...
日前,中国中医药研究促进会在南昌召开了“全国中药关键技术研讨会”,中国中医研究院广安医院王丽霞对中药新药研究中容易忽视的四个问题发表如下看法: 首先是中药的疗效和合理使用应进行科学宣传。有些厂家将中药是纯天然、无毒副作用作为卖点,而忽略了合理使用药物的宣传。更有甚者,药物中含有的毒性较大的万分,或含有西药万分,仍在大肆宣传无毒副作用,结果导致用药后出现严惩毒...
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