...1、何谓中药材GAP? 中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP...
...来源稳定,销售客户固定,加工、批发、分销形成网络,虽然经历一次又一次的整顿,但始终割不断其利益链条。四是饮片生产厂家也多有不规范之处。目前我国注册的饮片生产企业有近1000家,但通过GMP认证的仅100来家,其他是作坊式生产。这些企业与非法...
...行政处罚程序规定》等法律、法规和规章赋予了药品监管机关查处违法药品案件的法定职权,药品监管执法人员有权力也有义务依法亲自调查取证,查处案件,维护药品管理秩序。诚然,相关法律规范没有赋予药品监管执法人员在调查取证中对有关人员实施限制人身自由、对...
...关于进一步加强科普宣传工作的通知(中宣发[2003]27号)各省、自治区、直辖市党委宣传部、文明办,科技厅(委、局)、文化厅(局)、广电局(厅)、新闻出版局,科学技术协会:《中华人民共和国科学技术普及法》颁布实施和第三次全国科普工作会议...
...国家食品药品监督管理局日前组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》,对毒种、疫苗生产用细胞、生产工艺研究、生产的安全性等问题进行严格规定。 根据新出台的《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》,研究疫苗所用的毒种须证明为...
...通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作,同时将审查意见通知申请人。第一百四十九条 药品注册检验的时间按照以下规定执行:(一)样品检验:30日;同时进行样品检验和标准复核:60日...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种...
...卫生部党校)和好医生网站拟定于2003年8月17日~23日在海口市举办全国医院创新经营研讨会。 培训内容:经营与管理的区别,传统经营与创新经营的8大区别,创新经营6个主要环节,医院经营的市场观念创新,医院经营的思路创新,经营策略创新。 聘请...
...必须把中药标准化研究和应用作为重中之重。主要措施包括:利用细胞工程、基因工程等技术,开展优质中药材品种选育和中药材规范化生产。强化中药质量控制方法研究,建立和完善若干种中药材、中药饮片、中药提取物和重点中成药的质量标准,建成符合国家规范的...
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