...26000余例次，其中不良反应表现为胎儿异常的有126例次，明确为畸形的有45例次，涉及多系统的畸形。国家药品不良反应监测中心数据显示，1988年至2006年5月，中国有关利巴韦林的病例报告共1315例，主要表现为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道...
...不良反应是较轻的，当停药或减少剂量时反应消失，但是另外一些反应是较严重的，并且持续时间很长。新药安全性试验在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的...
...Ritalin英文名)，俗称聪明药，应该在药品说明书中加入黑框警告，因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。可致血压升高或心率加快 建议患者应该慎用利他林FDA称利他林可致血压升高或心率加快，所以对有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等...
...的重视，他们立即封存了市场上的这种药品，并将药物样品及相关病历资料送交国家药品不良反应中心。中国药品生物制品检验所对该药的成分进行检验，并在今年1月28日出具检验报告，确认西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、...
...目前，大多数家庭都储存一定数量的药品，由于药品都是由化学物质构成的，易受时间、温度光线、空气等因素的影响而变质失效，误服后会产生不良反应。因此，如何识别家中存储的药品有无变质、失效，显得尤为重要。 首先从外观上观察其变化加以识别。如有以下...
...国家食品药品监管局日前发布的第7期《药品不良反应信息通报》指出，莪术油注射液和抑肽酶注射剂在使用中可能产生不良反应，甚至导致病人死亡。昨日，湖南省药品不良反应与药物滥用监测中心透露，这两种注射液在湖南应用广泛，不良反应病例多，过敏体征者要...
...未对这些辅料与溶剂的安全性问题给予足够的重视,近日随着齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液中以二甘醇(二乙二醇)假冒丙二醇的假药事件出现,药用辅料与溶剂安全性问题成了人们关注的重点。本文拟对广泛用于治疗冠心病的硝酸酯类静脉注射液中作为...
...严重不良反应的原因，SFDA一方面要求相关生产企业开展药品质量是否与ADR之间存在相关性，并通过动物实验对产品的安全性进行全面的研究，尤其是过敏反应发生的机制、过敏反应原的筛选；另一方面，有关部门组织召开了7次专家分析论证会，并开展实验室...
...监视：新药上市后六年内，企业要年年主动汇报。1971～1978年已报告580例。（3）情报交流：定期出版医药情报杂志或小册子，在全国发行。（4）采取措施、保证用药安全。发生不良反应，即交不良反应委员会研讨。2、我国淘汰127种药品时，主要参考...
...为26000余份，占整体报告数量的比例接近3%，其中严重病例报告1173例，含死亡病例80例。而中药所导致的不良反应仅占14%，中药注射剂又占14%中的75%。像双黄连注射剂，第22期《药品不良反应信息通报》中有80%是不合理用药的原因。...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
