...类似报道，但此事件已引起国家食品药品监督管理局的高度重视，国家食品药品监管局日前发布消息认为，由于该药活性代谢产物半衰期长，服药后应仔细观察。国家食品药品监督管理局已要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应。医生开处方后应加强对患者的用药...
...不良反应可以有效地进行追踪和溯源。商品名如果能够正确的使用，有利于提高药品质量，有利于药品监管，也有利于指导医生用药。从这个角度讲，不要反感商品名，更不要拒绝商品名，因为这是一个国际惯例。 仅三种药品经批准可有商品名 吴浈表示，药品商品名管理是...
...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
...因其成分较复杂，在儿童中极少应用。儿童由于肝、肾等脏器发育不完善，解毒排泄功能弱，易导致药物在体内蓄积，引发不良反应，甚至中毒。 徐虹提醒，一些家长不懂得用药原理，贪图方便随意给孩子服用成人药物，容易造成不良后果。儿童用药必须谨慎，一定要...
...155份。其中，10月份上报药品不良反应203份，新的、严重的报告31份。 10月份，辽宁省药品不良反应监测中心上报国家中心药品不良反应报告共1334份，其中新的、严重的报告327份，占报告总数的24.51%；来自企业的报告251份（药品...
...。 同时，国家食品药品监管局提醒，甲磺酸培高利特是麦角衍生类多巴胺受体激动剂，突然停药会引起神经阻滞剂恶性综合征，应逐渐减量停药，并采取适宜的替代治疗措施。正在使用甲磺酸培高利特制剂治疗的患者应咨询处方医生，并在医生指导下完成撤药过程。 ...
...3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进行修订完善。各药品生产...
...不良反应监察报告制度》（草案）中明确规定不良反应的具体范围为：①所有危及生命、致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应；②新药投产使用后所发生的各种不良反应；③疑为药品所引致的畸形、突变、癌变；④各种类型的过敏反应；⑤非麻醉药品产生的药物依赖性；...
...范围内的所有资料都详细记录，以此研究药物不良反应发生的规律。他特别强调，该研究的目的除了探讨热毒宁注射液在大规模人群使用中的疗效和安全性外，为重要的是探讨药品不良反应的监测方法，以作为药品不良反应自愿报告系统的有益补充，建立上市后药品的评价...
...结节痤疮非常有效的药品，但是如果在怀孕期间使用，该药将会使孕妇出现严重的胎儿出生缺陷方面的不良反应。 异维A酸的制造商目前正在执行一个项目，该项目要求在被授权开药或用药之前承担特殊责任的医生和患者在FDA的特定资料库（隶属于iPLEDGE项目...
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