...的。 2．固定药材的植物来源，多植物来源的药材分别进行研究，制定能反映其内在质量的规范标准。 3．应在国家法定标准的基础上参考国际上有关草药质量控制方法，建立科学、可控的中药材质量标准。 三、研究内容 应用现代色谱及分析手段，对中药材的...
...的。 2．固定药材的植物来源，多植物来源的药材分别进行研究，制定能反映其内在质量的规范标准。 3．应在国家法定标准的基础上参考国际上有关草药质量控制方法，建立科学、可控的中药材质量标准。 三、研究内容 应用现代色谱及分析手段，对中药材的...
...生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的要求。除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外，生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的，可以依据当地法律法规的规定做出说明。3。修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。4。修订...
...小气候进行观察记录。对返魂草的品质评价如药材性状及各项检验结果等原始材料必须归档，各项记录应附照片及图像。 本操作规程(讨论稿)在工作中还将进一步补充，修改，逐步完善。所有原始材料、资料要求一并存档，应有专人管理。返魂草种植基地的药材必须按照...
...每一位跨世纪的中药人不能不深思的问题。 l从国外对植物药的定义看植物提取物 在欧洲，草药已被列入植物药范畴内。在德国E委员会(由临床医生、药理学家、毒理学家等5方面的人士组成的机构，管理德国的植物药及其制剂)编写的《植物药治疗指南》中，...
...研究。这个领域的研究是对难溶性、溶解度小及难以通过生物膜的药物进行攻关，提高其生物利用度，定时、定位、定速释放，包括口服自改乳制剂、口服脂质体、定时脉冲释放制剂、结肠定位胶囊（片）。 新型高性能辅料包括高分子材料的研发与应用是第六个研究热点...
...六个大行政区。随后又在昆明建立了一个主要生产、研究脊髓灰质炎疫苗的研究所。生物制品研究所既是生产单位，又是科研机构。在五十年代，在北京组建的药品生物制品检定所，它是执行国家对全国生物制品质量的监督检定机构，与各检定科室形成一个检定系统，监督...
...六个大行政区。随后又在昆明建立了一个主要生产、研究脊髓灰质炎疫苗的研究所。生物制品研究所既是生产单位，又是科研机构。在五十年代，在北京组建的药品生物制品检定所，它是执行国家对全国生物制品质量的监督检定机构，与各检定科室形成一个检定系统，监督...
...卫生部曾经颁布了29种中药材是有毒药材，些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒，这些药材在使用上也要比较慎重。近年来，国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心，全国也成立了...
...成品进行质量控制，以及有效检验其复杂成分的方法，为此，他们与北京大学医学部合作开展了复方阿胶浆指纹图谱研究，目前已建立复方阿胶浆及中间体指纹图谱的检测技术和控制标准，计划将此标准报国家药典会，争取纳入国家标准。 经过多年努力，他们研究开发了...
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